In der pharmazeutischen Industrie und Medizin ist die Dampfsterilisation ein bewährtes und anerkanntes Verfahren. Dabei besteht die regulatorische Pflicht, einen Nachweis über die Wirksamkeit eines Dampfsterilisationsprozesses zu führen. Details zu den regulatorischen Anforderungen sowie zu weiteren wichtigen Facetten der Dampfsterilisation erläutert dieser Fachartikel.
Laden Sie sich den Fachartikel jetzt unverbindlich herunter und erfahren Sie mehr über die folgenden Aspekte der Dampfsterilisation:
Funktionsweise und Risiken in der Praxis
Bestimmung der Letalität
Regulatorische Anforderungen
Bedeutung von Risikoanalysen im Rahmen der Validierung
Dokumentation
Pharmazeutische Sicherheit und wirtschaftliche Effizienz