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    ComSoft 21 CFR Part 11 v4.6 - software

    0554 1705
  1. Software validable e intuitivo para la industria farmacéutica
  2. Representación gráfica y en forma de tabla de todos los parámetros de medición
  3. Creación y gestión de informes sin complicaciones
  4. Firma digital y Audit Trail (auditoría) para una seguridad máxima
    5. Con el software ComSoft 21 CFR Parte 11 obtendrá un software validable para programar y leer los registradores de datos de Testo así como para su archivación. Este cumple todos los requisitos de la norma 21 CFR parte 11 dictada por la FDA.
    El software ComSoft 21 CFR Parte 11 es un software validable y cumple todos los requisitos de la FDA como parte de un sistema cerrado. La conformidad con las directivas CFR ha sido confirmada por un instituto independiente.

    Ventajas y funciones del software ComSoft 21 CFR Parte 11

    • La firma digital y Audit Trail (auditoría) para reproducir las acciones realizadas por el usuario brindan una seguridad máxima
    • Almacenamiento de datos brutos en un formato de archivo de manipulación segura
    • Reconocimiento de errores de transmisión mediante operaciones matemáticas de comprobación
    • Bloqueo en inactividad para impedir accesos no autorizados
    • Interfaz de usuario intuitiva y claramente estructurada. Esta guía al usuario a través de los distintos pasos de trabajo y permite exportar los datos sin complicaciones, crear informes y ejecutar análisis
    • El software ofrece la posibilidad de representar y evaluar los parámetros de medición registrados de forma gráfica o de tabla
    • Los menús de medición pueden adaptarse individualmente y los registradores de datos pueden agruparse y organizarse en estructuras de árbol según el lugar y la finalidad de uso. Esto permite una representación clara de todo el recorrido de transporte
    • Otras ventajas: Medición en línea, creación de fórmulas, evaluación científica/estadística (valor promedio, mín./máx., exceso de límites)

    Software testo ComSoft 21 CFR Parte 11 (como descarga que requiere registro) para la instalación en el PC incl. manual de instrucciones.

    Datos técnicos generales

    Requisitos del sistema
    Windows® 10; Windows® 11 ; otros a pedido
    Norma
    CFR 21 Part 11 (en uso con testo ComSoft CFR-Software)