Lyophilisation : ce que vous devez savoir
Il y a beaucoup à savoir, et encore plus à observer, pour l’application exigeante que représente la lyophilisation de denrées alimentaires ou de produits pharmaceutiques. Nos experts ont rassemblé les informations les plus importantes sur la lyophilisation pour vous.
Aussi appelé technique de lyophilisation ou de sublimation
Dessiccation de denrées alimentaires ou de médicaments, entre autres, à l’état congelé
L’eau passe directement de l’état solide à l’état gazeux, sans passer par la phase liquide
Méthode de dessiccation qui ménage le plus les produits
La matière séchée est appelée lyophilisat ou cake
Surgélation/congélation :
Les produits sont placés dans un dispositif sur les plaques de température et sont refroidis à moins de -18 °C par la température de surface de la plaque. Dès que la température de congélation est atteinte, la chambre de l'installation est mise sous vide. La plupart du temps, un vide inférieur à 200 mbar est nécessaire.Séchage primaire/sublimation :
Dans cette phase du processus, la température des plaques est augmentée. En fonction du produit, la température peut s'élever de 0 °C à 15 °C. Le réchauffement très lent des plaques permet d'extraire le liquide du produit sans le liquéfier. Le séchage primaire est la phase de processus la plus importante et en même temps la plus critique d'une lyophilisation.Séchage secondaire/nocturne :
Lors du séchage secondaire, l'eau fortement liée est finalement transformée en vapeur d'eau par une nouvelle augmentation de la température à plus de +50 °C, afin d'abaisser la teneur en eau à 0,5 - 3 %.
Qualification de la température des plateaux avec cinq points de mesure par plateau
Mesure de la température des plateaux avec le testo 190 T3/T4 ou testo 191 T3/T4 et le support de sonde pour lyophilisation
Stérilisation sur Place (SIP) :
Stérilisation ultérieure du système avec de la vapeur surchauffée sous des conditions de temps et de température spécifiées
DIN EN ISO 13408-1 :
Exigences pour le développement, la validation et le contrôle de routine du traitement aseptique des produits de santéDIN EN ISO 13480-3 :
Décrit toutes les spécifications pertinentes pour la lyophilisation.
Système testo 190/191 comprenant des enregistreurs de données, un logiciel et une mallette multifonctions
Grande mémoire de données pour des mesures prolongées
Étendue de mesure de -50 … +140 °C pour l’utilisation dans le domaine de la lyophilisation et du SIP
Support de sonde comme accessoire en association avec les sondes souples des enregistreurs de données testo 190 T3/T4 et testo 191 T3/T4 pour assurer une mesure optimale sur le plateau
Comment nos systèmes d’enregistreurs de données peuvent-ils vous aider au juste ?
Contact
Dans quel domaine travaillez-vous avec la lyophilisation ?
Téléchargements pour le système d'enregistrement de données testo 190 HACCP
Livre blanc, exemple d'application, brochure produit et fiche d'information
Livre blanc : les enregistreurs testo 191 dans les tests d'endurance
Télécharger
Exemple d'application
Lyophilisation
Télécharger
Brochure produit testo 191
Télécharger
Fiche d'information testo 191
Télécharger
Téléchargements pour le système d'enregistrement de données testo 190 CFR
Livre blanc, exemple d'application, brochure produit et fiche d'information
Whitepaper : Les enregistreurs de données testo 190 au test de résistance
Télécharger
Article technique : Validation de la stérilisation à la vapeur
Télécharger
Exemple d'application
Lyophilisation
Télécharger
Brochure produit testo 190
Télécharger
Fiche d'information testo 190
Télécharger
