Si vous devez garantir la conformité dans un laboratoire, vous êtes confronté à de nombreux défis. Selon les directives GMP (Good Manufacturing Practice - Bonnes Pratiques de Fabrication), il ne suffit pas d’assurer la qualité irréprochable du produit fini. Même pendant le déroulement du processus, il faut respecter des paramètres définis au préalable.
Assurer la qualité et la conformité dans les laboratoires.
Tous les appareils de mesure ne répondent pas aux exigences de conformité élevées dans les processus de la R&D. Les laboratoires médicaux, biotechniques, chimiques et pharmaceutiques sont respectivement sujets à des normes et directives spécifiques, telles que la norme ISO 9001, les GLP (Good Laboratory Practice – Bonnes Pratiques de Laboratoire) ou le règlement 21 CFR Part 11.
Les appareils de mesure et les services de Testo vous permettent de garantir la conformité dans les laboratoires de manière sûre. Fiabilité, résistance, précision élevée : découvrez maintenant la solution de mesure adaptée aux exigences de votre laboratoire.
Qu’il s’agisse d’expérimentation, de séries d’essai, de développement de produits ou de tests de médicaments : le climat ambiant influence le déroulement des processus. C’est pourquoi il faut surveiller et documenter les paramètres climatiques dans les laboratoires.
Chez Testo, vous trouverez une solution efficace, adaptée aux exigences de votre laboratoire, pour la surveillance des conditions climatiques : du simple hygromètre jusqu’au système automatique de surveillance des conditions ambiantes, en passant par les enregistreurs de données autonomes.
Système global comprenant les capteurs, le logiciel et les services
Enregistrement et documentation en continu de tous les paramètres climatiques pertinents pour les audits pendant la production pharmaceutique
Conformité aux GxP et à 21 CFR Part 11
Informations utiles sur la surveillance des paramètres ambiants importants en laboratoire conformément aux normes.
Les petits hygromètres et enregistreurs de données robustes de Testo permettent de réaliser la surveillance climatique en continu, de manière rapide, simple et bon marché dans les laboratoires. Les utilisateurs peuvent placer les appareils autonomes de cette solution flexible à l’endroit requis.
Nos recommandations
Garantir un climat ambiant conforme aux normes : avec le thermo-hygromètre testo 608-H2 certifié selon DIN EN ISO 7726
Maîtriser toutes les conditions ambiantes dans les structures d’essai ou lors des étalonnages : avec le thermo-hygromètre et baromètre testo 622
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testo 400 avec in large assortiment de sondes : Pour les mesures des paramètres climatiques et les mesures de contrôle de processus critiques où une précision maximale et un équipement robuste sont requis, Testo propose l’appareil de mesure de vitesse d’air et d’IAQ universel testo 400 avec une vaste gamme de sondes.
La sonde d’immersion / de pénétration Pt100 extrêmement précise permet d’atteindre une précision système de 0,05 °C, avec une résolution de 0,001 °C.
Ici, vous trouverez des informations sur les solutions de mesure qui soutiennent vos processus en salle blanche, dans la production et pendant les transports.