Si les produits pharmaceutiques sont fabriqués et stockés dans de mauvaises conditions climatiques, la stabilité et donc l’efficacité des médicaments pourront en être affectées. Conséquences éventuelles : des dommages économiques jusqu’aux actions récursoires de grande ampleur. Évitez d’en arriver là : Testo vous soutient dans l’environnement régi par les GMP avec ses appareils de mesure fiables et ses solutions complètes, conformes aux audits.
Du simple hygromètre au système automatique de monitoring des conditions climatiques en passant par les enregistreurs de données : les solutions de mesure de Testo vous offrent des mesures fiables des conditions ambiantes pertinentes en continu. Ainsi, vous respectez de manière sûre les exigences de qualité externes et internes dans l’environnement régi par les GMP.
Système global comprenant les capteurs, le logiciel et les services
Enregistrement et documentation en continu de tous les paramètres climatiques pertinents pour les audits pendant la production pharmaceutique
Conformité aux GxP et à 21 CFR Part 11
Ce lexique GxP explique une grande partie des termes concernant les sujets : GxP, qualification, validation et assurance-qualité.
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Les enregistreurs de données testo 190 CFR, spécialement développés pour l’industrie pharmaceutique, vous permettent de valider vos processus de stérilisation et de lyophilisation de manière très efficace et simple.
Ici, vous trouverez des informations sur les solutions de mesure qui soutiennent vos processus en laboratoire, en salle blanche et dans la logistique pharmaceutique.