医薬品を保管する際には、基準に従って安全に作業を行うため、高いコンプライアンス意識が求められます。 保管室の室内環境は医薬品の有効性や品質、ひいては人々の健康に影響を与えるためです。
Testoのデータロガーは、保管場所の環境を一定に保つことで逸脱に適切なタイミングで対応しています。
GSP（Good Storage Practice）、GDP（Good Distribution Practice）、および21 CFR Part11を対象とする規制に確実に準拠しています。
医薬品の保管においては、安全性、信頼性、規格への適合性が重要です。
安全性: 使用される測定技術は、保管されている製品の品質と完全性が損なわれないことを保証する必要があります。
信頼性: 環境パラメータは 24 時間シームレスに監視する必要があります。 また、制限違反が発生した場合には、アラームを作動させることが義務付けられています。
規格への適合:保管条件自体と監視に使用されるソリューションの両方が、現在の規格とガイドラインに準拠している必要があります。
業界をリードする 2 つの監視ソリューション testo Saveris 1 および testo Saveris 2 は、規制要件に準拠するための自動化された効率的なサポートを提供します。
シャッター口付近
窓と天窓付近
ランプ付近
換気口までの距離
換気口付近
ドア付近
バリデーションの目的は、メーカーが期待する結果を確実に保証することです。 検証プロセスは次の 3 つのステップで行われます。
期待される結果と許容基準の定義。
プロセスが期待どおりの結果をもたらすことの検証と文書化。
検証されたプロセスの連続性、再現性、精度の決定。
何十年もの間、Testoのデータロガーは、精度、信頼性、柔軟性が要求される世界中のあらゆる場所で使用されてきました。 データロガーの共通点は？ さまざまなモデルシリーズが幅広いアプリケーションをカバーしています。
より高い精度：-200～+1000 °Cの高精度
より安全に：詳細なアラーム管理と、バッテリーがなくても測定データを保存可能
信頼性の向上: 最大 200 万件の測定値をシームレスに記録および文書化し、8 年間のバッテリー寿命を実現
より多くの選択肢:シリーズモデルからカスタムメイドまで、ブランド品質の幅広いプローブ
テストーは、正確な結果と信頼性の高い技術が要求されるラボ、クリーンルーム、製造現場でも使用されています。