품질 보장을 위한
제약 및 의약품 관리 솔루션
의약품을 보관할 때 표준에 따라 안전하게 작업하려면 높은 수준의 규정 준수 의식이 필요합니다.
이는 보관실의 실내 기후가 의약품의 약효와 품질에 영향을 미치므로 사람의 건강에도 영향을 미치기 때문입니다.
환자의 안전이 최우선입니다.
의약품 운송의 품질 및 규정을 준수합니다.
Testo의 올인원 솔루션, 데이터 로거 시스템 및 데이터 로거는 보관시설의 환경을 일정하게 유지합니다.
이를 통해 곧바로 편차에 대응하고 GSP(Good Storage Practice), GDP(Good Distribution Practice) 및 21 CFR Part 11을 포함하는 규정을 안정적으로 준수할 수 있습니다.
센서, 소프트웨어 및 서비스로 구성된 올인원 솔루션(모니터링 시스템)은 모든 감사 관련 환경 파라미터를 기록하고 문서화합니다.
검증, 적격성 평가, 매핑 등의 시스템은 측정 기술이 최적화되어 사업장과 작업 프로세스가 현재 표준을 준수하는지 확인합니다.
표준화된 문서화를 통해 신뢰성있는 감사 진행을 기대할 수 있습니다.
의약품 보관에는 안정성, 신뢰성 및 표준 준수가 중요합니다.
안전: 사용된 측정 기술은 보관된 제품의 품질과 무결성이 손상되지 않도록 보장해야 합니다.
신뢰성: 환경 파라미터는 24시간 원활하게 모니터링되어야 합니다. 또한, 한계값 위반 시 실시간으로 알람이 울려 잠재적인 위험요소를 사전에 관리할 수 있습니다.
표준 준수: 보관 조건 자체와 모니터링에 사용되는 솔루션 모두 현행 표준 및 지침을 준수해야 합니다.
전자동 환경 모니터링 시스템 testo Saveris 1을 사용하여 GxP를 준수하는 의약품 보관
지금 다운로드하여 의약품 및 기타 온도에 민감한 상품의 보관에서 무엇이 중요한지 알아보십시오.
기타 사항도 알아보십시오. 무엇보다도 중요한 온도 범위를 식별하고 구체적으로 모니터링하여 저장된 의약품의 안전이 언제든지 손상되지 않도록 할 수 있습니다.
보관 시 한계 온도 범위
롤러 게이터
창문과 채광창
램프
환기구까지의 거리
환기구에서 직접
문
밸리데이션의 목적은 제조업체의 예상 결과를 보장하는 것입니다. 밸리데이션 프로세스는 세 단계로 진행됩니다.
예상 결과 및 허용 기준의 정의.
프로세스가 예상 결과를 제공하는지 확인 및 문서화.
검증된 프로세스의 연속성, 반복성 및 정확성 결정.
Testo Industrial Services는 검증, 인증 및 매핑 분야에서 품질 보증과 전문성을 제공하는 선도적인 서비스 제공업체입니다.
귀하의 회사를 위한 더 많은 서비스와 더 높은 보안을 제공합니다.
Testo Industrial Services는 창고 또는 운송 시스템의 균일한 환경 조건을 모니터링하고 보장할 수 있도록 지원합니다. 개별 온도 분포 측정이나 측정 테스트부터 복잡한 프로젝트의 조정 및 개념 설계에 이르기까지 다양한 서비스를 제공합니다.
수십 년 동안 테스토의 데이터 로거는 정밀성, 신뢰성, 유연성이 요구되는 모든 분야에서 전 세계적으로 사용되고 있습니다. 테스토 데이터 로거의 공통점은 무엇일까요? 다양한 모델 시리즈는 다양한 용도에 사용할 수 있으며, 더 많은 것을 제공합니다:
정확성 향상: -200~+1000°C의 높은 정확도
보안 강화: 배터리가 방전된 상태에서도 상세한 알람 관리 및 측정 데이터 저장
신뢰성 향상: 8년의 배터리 수명으로 최대 2백만 개의 측정값을 원활하게 기록하고 문서화할 수 있습니다.
더 많은 선택: 시리즈 모델부터 맞춤형 프로브까지 다양한 브랜드 품질의 프로브 제품군 제공
Testo의 제품은 정확한 결과와 신뢰할 수 있는 기술이 필요한 실험실, 클린룸 또는 생산 현장에서 사용됩니다.