Farmaceutische productie
Als geneesmiddelen onder verkeerde klimatologische omstandigheden worden geproduceerd en opgeslagen dan kunnen de stabiliteit en dus de werkzaamheid van de medicijnen daaronder lijden. Mogelijke gevolgen: economische schade tot aan hoge schadevergoedingsclaims toe. Zorg dat het niet zover komt: Testo helpt u in GMP-geregelde omgevingen met betrouwbare meettechniek en audit-proof all-in oplossingen.
Meetinstrumenten en all-in oplossingen voor de farmaproductie
Klimaatmonitoring: omgevingsparameters stationair bewaken
Van de eenvoudige hygrometer tot dataloggers tot aan een geautomatiseerd klimaatmonitoringsysteem: meetoplossingen van Testo bieden u een betrouwbare en continue meting van de relevante omgevingsvoorwaarden. Op die manier komt u de externe en interne kwaliteitseisen in een GMP-geregelde omgeving zeker na.
De complete oplossing: het testo Saveris 1 milieubewakingssysteem
Naadloze controle in farmaceutische productie - met één systeem
Holistisch systeem bestaande uit sensoren, software en diensten
Naadloze registratie en documentatie van alle auditrelevante klimaatparameters in de farmaceutische productie
Voldoet aan GxP en 21 CFR Part 11
GxP-lexicon
Dit GxP-lexicon legt een groot deel van de begrippen uit met betrekking tot de thema’s GxP, kwalificatie, validatie en kwaliteitsbewaking.
Flexibele omgevingsmonitoring met datalogger
Vochtigheid
Datalogger testo 175 H1
Uw datalogger voor duurmeting en documentatie van temperatuur, relatieve vochtigheid en dauwpunt.
Druk
Datalogger testo 176 P1
Ideaal voor de uiterst nauwkeurige en veilige documentatie van druk, temperatuur en vochtigheid in de farmaproductie.
Welke datalogger is het beste voor uw toepassing?
Download nu de overzichtsbrochure.
Kwalificatie en validatie van processen
Met speciaal voor de farmaceutische industrie ontwikkelde CFR dataloggers testo 190 valideert u uw sterilisatie- en vriesdroogprocessen uiterst efficiënt en eenvoudig.
Vriesdrogen
De CFR temperatuur-datalogger testo 190 T3/T4 bewaakt het temperatuurprofiel bij vriesdroogprocessen in de farmaceutische industrie
Kwalificatie van de plaattemperatuur met vijf meetpunten per plaat
Steam in Place (SIP): daaropvolgende ontsmetting van de installatie met hete stoom
Sterilisatie
De CFR temperatuur-datalogger testo 190 T3/T4 maakt onafhankelijke routinecontroles en validaties van stoomsterilisatoren mogelijk
Fysisch en biologisch aantonen dat de sterilisatiemethode geschikt is voor het product
Plaatsing van de voelerpunt van de datalogger in de kern van het sterilisatiemateriaal
Andere toepassingsgebieden
Hier komt u meer te weten over welke meetoplossingen u helpen bij processen in laboratoria, cleanrooms en in de farmalogistiek.
Services, meettechniek en knowhow
Volledige service
Testo Industrial Services waarborgt de topkwaliteit van uw processen en producten
Kwalificatie & herkwalificatie
Kalibratie en validatie van meetinstrumenten
Opleiding van uw personeel
Op maat gemaakte voelers
Standaardvoelers voldoen niet aan uw eisen? Wij ontwikkelen op maat gemaakte voelers voor u
Meetbereik & nauwkeurigheid
Lengte voelerbuis
Aansluitleiding