Pharma Stulln GmbH, gevestigd in de gelijknamige gemeente in Beieren, produceert steriele medicijnen volgens de hoogste internationale kwaliteitsnormen.

Ondersteund door de modernste technologie richten 350 medewerkers zich op oogdruppels, neussprays en inhalatieoplossingen, die over vijf continenten worden gedistribueerd. Volgens eigen informatie produceert het bedrijf voor ruim 50 gerenommeerde klanten in de farmaceutische industrie.

Daarnaast voert Pharma Stulln stabiliteitsstudies uit volgens de ICH-richtlijnen in verschillende temperatuur- en klimaatzones. Het door de eigenaar geleide bedrijf is al meer dan 60 jaar actief. Een nieuw pand uit 2002 is inmiddels meerdere malen uitgebreid.

Pharma Stulln beschikt sinds 2015 over een volledig geautomatiseerde productie- en assemblagelijn. De steriele productie in meerdere GMP-conforme cleanrooms garandeert de hoogste kwaliteit en betrouwbaarheid, van ontwikkeling en testen tot productie, afvullen en verpakken tot het verkoopklare product.

Kwaliteit garanderen en voldoen aan wettelijke eisen - deze twee klassieke eisen vormden ook de basis van het gezamenlijke project in samenwerking met Pharma Stulln, waarbij de tweede en derde generatie van de testo Saveris 1 worden gebruikt.

In het geval van Pharma Stulln GmbH ligt de uitdaging in het installeren van een systeem dat meetwaarden registreert in verschillende delen van het bedrijf, inclusief kleinere kamers en magazijnen. Daarnaast moeten ook koelkasten, warmhoudkasten en couveuses continu gemonitord worden. Zo is alarmering ook de basis voor de bereikbaarheidsdienst, zodat wij bij calamiteiten direct kunnen reageren, ook buiten openingstijden.

Concreet lag de nadruk op het monitoren van temperatuur en luchtvochtigheid, vooral op het gebied van magazijnlogistiek en laboratoria. In de nieuwe opslagruimte werden dataloggers testo 150 TUC4 met digitale temperatuur- en vochtigheidssensoren gebruikt, die op drie verschillende hoogtes waren geplaatst. In het eveneens nieuwe microbiologische laboratoriumgedeelte werden testo 150 TUC4 dataloggers met temperatuurkabelsensoren en vochtigheidssensoren gebruikt om broedmachines, koelkasten en diepvriezers te bewaken. In beide gevallen wordt ultralangeafstandsradiotechnologie gebruikt om de gebouwen en apparaten te bewaken. In totaal worden momenteel meer dan honderd componenten van de testo Saveris 1 gebruikt.

Naast de ongecompliceerde installatie is de eenvoudige integratie van nieuwe componenten een argument voor de Testo-oplossing voor Pharma Stulln. “Terwijl ons bedrijf groeit en zich uitbreidt, ligt de focus op de aanschaf van een eenvoudig uitbreidbaar systeem dat hardware, software en betrouwbare, snelle klantenondersteuning vanuit één bron biedt”, aldus de afdeling kwaliteitsborging. Deze uitdaging kon worden opgelost omdat de afzonderlijke componenten van de testo Saveris 1 achterwaarts compatibel zijn. Dit betekent dat afzonderlijke componenten kunnen worden vervangen en gemengd kunnen worden gebruikt zonder dat het hele systeem moet worden vervangen, wat anders erg duur zou zijn.