Liofilizacja: Wszystko co musisz wiedzieć
Liofilizacja produktów spożywczych i farmaceutycznych to szeroka dziedzina, wymagająca obszernej wiedzy. Poniżej znajdziecie kompilację najważniejszych informacji:
Nazywana również liofilizacją lub techniką sublimacji
Suszenie żywności lub produktów farmaceutycznych w stanie zamrożonym
Przejście wody ze stanu stałego do gazowego bez przechodzenia przez fazę ciekłą
Jest to metoda suszenia, która jest najbardziej delikatna dla produktów
Wysuszony materiał nazywa się liofilizatem
Zamrażanie: Produkty są umieszczane w urządzeniu na płytach temperaturowych i schładzane do temperatury poniżej -18 °C za pomocą temperatury powierzchni płyty. Po osiągnięciu temperatury zamrażania komora systemu jest umieszczana pod próżnią. Zazwyczaj wymagana jest próżnia poniżej 200 mbar.
Pierwotne suszenie/sublimacja: Na tym etapie procesu temperatura płyt jest zwiększana. W zależności od produktu, temperatura może wzrosnąć od 0°C do 15°C. Bardzo powolne podgrzewanie arkuszy usuwa ciecz z produktu bez jego upłynniania. Suszenie pierwotne jest najważniejszym i najbardziej krytycznym etapem procesu liofilizacji.
Suszenie wtórne/nocne: W suszeniu wtórnym silnie związana woda jest ostatecznie przekształcana w parę wodną poprzez dalsze zwiększanie temperatury do ponad +50°C w celu zmniejszenia zawartości wody do 0,5-3%.
Kwalifikacja temperatury płyty za pomocą pięciu punktów pomiarowych na płytkę
Pomiar temperatury płytki za pomocą testo 190 T3 / T4 lub testo 191 T3 / T4 plus uchwyt sondy liofilizacyjnej
Steam in Place (SIP):
Następna sterylizacja systemu za pomocą przegrzanego pary w określonych warunkach czasu i temperatury
DIN EN ISO 13408-1:
Wymagania dotyczące rozwoju, walidacji i rutynowej kontroli aseptycznego przetwarzania produktów ochrony zdrowiaDIN EN ISO 13480-3:
Opisuje wszystkie istotne specyfikacje dotyczące liofilizacji.
System testo 190/191 składający się z rejestratorów danych, oprogramowania i walizki wielofunkcyjnej
Duża pamięć wewnętrzna do długotrwałych pomiarów
Zakres pomiarowy od -50 do +140°C do procesów liofilizacji sterylizacji SIP
Uchwyt sondy jako wyposażenie dodatkowe, w połączeniu z elastycznymi sondami do rejestratorów testo 190 T3 / T4 i testo 191 T3 / T4
Sprawdź jak nasze systemy rejestratorów danych mogą pomóc w Twojej codziennej pracy.
Kontakt
Jak możemy Ci pomóc?
Przemysł farmaceutyczny
W przemyśle farmaceutycznym: system rejestratora testo 190 CFR
Pliki do pobrania dla rejestratora danych testo 190 HACCP
Biała księga, przykład zastosowania, broszura produktu i arkusz informacyjny
Pliki do pobrania dla rejestratora danych testo 190 CFR
Biała księga, przykład zastosowania, broszura produktu i arkusz informacyjny
