Servicii de calificare, mapare și validare
Testo este unul dintre cei mai importanți producători de sisteme profesionale pentru monitorizarea condițiilor ambientale. Oferim soluții de măsurare ce cuprind de la uzualele înregistratoare de temperatură și umiditate până la sistemele de monitorizare continuă Saveris ce oferă posibilitatea de integrare a unor parametri suplimentari cum ar fi presiunea diferențială.
Partea de hardware este completată de software-uri dedicate, cum sunt software-ul testo Saveris CFR ce poate fi validat conform cerințelor din domeniul farmaceutic (GAMP, CFR 21 part 11 și Anexa 11) și oferă posibilitatea de analiză și raportare a datelor inclusiv piste de audit și ERES (înregistrări electronice/semnături electronice).
Testo România completează portofoliul de echipamente furnizate prin servicii de etalonare, mapare și calificare a spațiilor controlate termic. Testo ține pasul cu ultimele cerințe la nivel internațional în ceea ce privește bunele practici de producție, depozitare și transport iar astfel documentația aferentă studiilor de mapare, calificare și validare este la zi cu noile norme din domeniu.
Mai multe servicii, mai multă securitate pentru serviciile metrologice
În mediile de lucru reglementate GxP, spațiile utilizate pentru depozitare și transport trebuie să asigure condiții de temperatură uniforme și constante. Microclimatul este esențial pentru a menține calitatea produselor termolabile în timpul depozitării și transportului, parametrii acestuia fiind stabiliți și dovediți pe parcursul unui proces de calificare.
La baza calificării se află determinări ale distribuției temperaturii și umidității relative cât și teste specifice incintelor termice. Toate rapoartele de calificare oferite de Testo România conțin:
calificarea instalării IQ (dovedește sub formă documentată că echipamentul a fost instalat conform cerințelor producătorului);
calificarea operațională OQ (dovedește sub formă documentată că echipamentul fără încărcare funcționează conform scopului de utilizare);
calificarea performanței PQ (dovedește sub formă documentată că echipamentul încărcat în condiții uzuale de exploatare funcționează conform scopului de utilizare).
Oferim servicii de calificare pentru următoarele:
congelatoare (-60 °C), frigidere (2-8 °C, 8-15 °C), camere climatice (15-25 °C);
depozite cu dimensiuni mici și mijlocii, cu dimensiuni mari, cu încărcare, etc;
cutii termoizolante active și pasive;
vehicule cu sistem de control al temperaturii destinate transportului de produse termolabile.
Testo Industrial Services GmbH
Partenerul de servicii pentru asigurarea calității
Testo Industrial Services GmbH este unul dintre cei mai importanți furnizori de servicii în domeniul tehnologiei de măsurare din Germania. În calitate de filială a producătorului de instrumente de măsură Testo SE & Co KGaA, avem peste 60 de ani de experiență în domeniul tehnologiei de măsurare. Numeroși clienți din diverse industrii beneficiază deja de această expertiză.
Peste 1000 de angajați lucrează pentru clienții noștri din întreaga Europă și îi sprijină în fiecare zi în asigurarea calității și în respectarea standardelor și directivelor. Familiarizarea structurată și formarea continuă a angajaților noștri reprezintă baza pentru finalizarea cu succes a proiectelor dumneavoastră.
Materiale de interes pentru dumneavoastră:
