Skladování léčiv
Při skladování léčivých přípravků je vyžadován vysoký stupeň povědomí o dodržování předpisů, aby práce probíhala bezpečně a v souladu s normami, protože vnitřní klima ve skladech má vliv na účinnost a kvalitu léčiv, a tím i na zdraví lidí. Vnitřní klima ve skladovacích prostorách má totiž vliv na účinnost a kvalitu léčiv, a tím i na zdraví lidí.
Bezpečnost pacientů od samého počátku. Váš partner pro kvalitu v souladu s předpisy při skladování léčiv.
S kompletními řešeními, záznamníky dat a metrologickými službami od Testo vytvoříte ve skladovacích prostorách stálé klimatické podmínky vyhovující normám:
Komplexní podpora ze strany Testo Vám umožní včas reagovat na jakékoliv případné odchylky a navíc spolehlivě dodržovat předpisy GSP (Správná praxe v oblasti skladování a přepravy), GDP (Správná praxe v oblasti distribuce) a 21 CFR Part 11.
Kompletní řešení, měřicí přístroje a služby
Kompletní řešení (monitorovací systémy) sestávající ze senzorů, softwaru a služeb zaznamenávají a dokumentují všechny parametry prostředí důležité pro audit.
Měřicí přístroje jako jsou záznamníky, bezproblémově zaznamenávají příslušné parametry prostředí.
Metrologické služby, jako je validace, kvalifikace a mapování, zajišťují optimální využití měřicí techniky a soulad vašich prostor a procesů s platnými normami. Dokumentace je rovněž v souladu s normami, takže se můžete bez obav těšit na další audit.
Kompletní řešení: monitorování prostředí s testo testo Saveris 1 a testo Saveris 2
Při skladování léčiv je důležitá bezpečnost, spolehlivost a dodržování norem.
Bezpečnost: Použitá měřicí technologie musí zajistit, aby nebyla ohrožena kvalita a integrita skladovaných produktů.
Spolehlivost: Parametry prostředí musí být monitorovány nepřetržitě - 24 hodin denně. A v případě překročení mezních hodnot je nutné, aby se spustil alarm.
Shoda s normami: Podmínky skladování i roztoky používané pro monitorování musí být v souladu s platnými normami a pokyny.
Dvě špičková monitorovací řešení testo Saveris 1 a testo Saveris 2 poskytují automatizovanou a efektivní podporu při plnění regulačních požadavků.
Skladování léčivých přípravků v souladu s GxP
s plně automatizovaným systémem monitorování prostředí testo Saveris 1
Stáhněte si nyní a zjistěte, co je důležité při skladování léčiv a dalšího zboží citlivého na teplotu.
Validace, kvalifikace a mapování
Zboží a produkty, které jsou citlivé na teploty, musí být vyráběny, skladovány a přepravovány v kvalifikovaných zařízeních, s kvalifikovaným vybavením a za použití validovaných postupů. Zde mají zvláštní význam tři dílčí procesy: validace, kvalifikace a mapování. Mimo jiné lze identifikovat a cíleně monitorovat kritické teplotní rozsahy, čímž se zajistí, že nebude bezpečnost skladovaných léčivých přípravků nikdy ohrožena.
Kvalifikace a mapování skladovacích prostorů
Kritické rozsahy teplot při skladování
Blízko vrat
V blízkosti oken
Blízko osvětlení
Blízko výstupu ventilace
Přímo u větracího otvoru
Blízko dveří
Služby v kostce
Účelem validace je zajistit, aby bylo možné zaručit výsledky očekávané výrobcem. Proces validace má tři kroky:
1 - Definice očekávaných výsledků a kritérií přijatelnosti.
2 - Ověření a dokumentace, že proces přináší očekávaný výsledek.
3 - Stanovení kontinuity, opakovatelnosti a přesnosti validovaného procesu.
Váš servisní partner pro validaci, kvalifikaci a mapování: Testo Česká republika
Testo Česká republika je Vaším předním poskytovatelem služeb v oblasti zajištění kvality a odborných znalostí v oblasti validace, kvalifikace a mapování.
Více služeb a větší bezpečnost pro vaši společnost.
Testo Industrial Services Vás podpoří při monitorování a zajištění jednotných podmínek prostředí ve Vašem skladu nebo přepravním systému. Vás podporuje při monitorování a zajišťování jednotných podmínek prostředí ve Vašem skladu nebo přepravním systému. Od jednotlivých měření rozložení teploty nebo metrologických zkoušek až po koordinaci projektů a koncepční návrhy komplexních projektů.
Záznamníky: tři modelové řady pro komplexní monitorování
Záznamníky od Testo se již po celá desetiletí používají celosvětově všude tam, kde je vyžadována přesnost, spolehlivost a flexibilita. Různé modelové řady pokrývají širokou škálu aplikací. Co mají naše záznamníky dat společného? Jednoduše Vám nabízejí více:
Jednoduše Vám nabízejí více:
Větší přesnost: Vysoká přesnost od -200 do +1000 °C
Větší bezpečnost: Podrobná správa alarmů a ukládání naměřených dat i při vybité baterii
Větší spolehlivost: Bezproblémový záznam a dokumentace až 2 milionů naměřených hodnot s 8letou životností baterie
Větší výběr: Rozsáhlá nabídka sond ve značkové kvalitě od sériového modelu až po zakázkovou výrobu.
Najděte perfektní záznamník přímo pro Vaši aplikaci
Zjistěte více, pracujte efektivněji:
Služby a know-how
Kompletní služby pro Vaši logistiku
Testo Vás podporuje formou odborných znalostí, měřicí techniky a dokumentace.
Mapování pro tepelnou sterilizaci, skladování a přepravu.
Balíčky služeb speciálně přizpůsobené Vašim požadavkům
Pro pragmatickou implementaci požadavků, které jsou na Vás kladeny
Který záznamník je nejlepší pro Vaši aplikaci?
V tomto prospektu naleznete srovnáních našich záznamníků.