Almacenamiento farmacéutico

    Durante el almacenamiento de productos farmacéuticos se requiere un grado elevado de conciencia referente a la conformidad para trabajar de forma segura y conforme a las normativas. Esto se debe a que las condiciones ambientales en los almacenes influyen sobre la eficiencia y la calidad de los productos farmacéuticos y, por consiguiente, en la salud de las personas.

    Seguridad de los pacientes desde el principio. Su partner para la calidad y el cumplimiento legal del almacenamiento farmacéutico.

    Con las soluciones completas, los registradores de datos y los servicios metrológicos de Testo, usted establece un clima de almacenamiento constante y conforme a las normas:

    De este modo es posible reaccionar a tiempo a las divergencias y respetar fiablemente los reglamentos relativos a GSP (Good Storage Practice), GDP (Good Distribution Practice) y 21 CFR parte 11.

    Soluciones integrales, instrumentos de medición y servicios

    • Las soluciones completas (sistemas de supervisión), compuestas por sensores, software y servicios, registran y documentan todos los parámetros medioambientales relevantes para la auditoría.

    • La tecnología de medición, como los registradores de datos, registra sin fisuras los parámetros ambientales pertinentes.

    • Los servicios de metrología, como la validación, cualificación y cartografía, garantizan que la tecnología de medición se utiliza de forma óptima y que sus instalaciones y procesos cumplen las normas vigentes. La documentación también cumple con las normativas de modo que puede esperar la próxima auditoría de forma relajada.

    Soluciones integrales: monitorización de condiciones ambiente con los testo Saveris 1 y testo Saveris 2

    Seguridad, fiabilidad y cumplimiento legal de las normativas son tres pilares en el almacenamiento de productos farmacéuticos.

    Seguridad: la tecnología de medición utilizada debe garantizar que la calidad y la integridad de los productos almacenados no se vean comprometidas.

    Fiabilidad: los parámetros medioambientales deben controlarse sin interrupciones, las 24 horas del día. Y en el caso de incumplimiento de valores límite, es obligatorio que se notifique al momento mediante alarmas.

    Conformidad con las normas: Tanto las propias condiciones de almacenamiento como las soluciones utilizadas para el control deben cumplir las normas y directrices vigentes.

    Testo ofrece dos soluciones de medición para cumplir con todos estos requerimientos: el testo Saveris Farma y el testo Saveris 2

    Informe de aplicación:

    Almacenamiento de productos farmacéuticos conforme a las GxP

    con el sistema de monitorización de condiciones ambiente totalmente automatizado testo Saveris 1

    Descárguelo ahora y descubra lo que es importante en el almacenamiento de productos farmacéuticos y otros productos sensibles a la temperatura.

    Descarga
    Los servicios

    Validación, cualificación y mapeo

    Los bienes y productos sensibles a la temperatura deben fabricarse, almacenarse y transportarse en instalaciones cualificadas, con equipos cualificados y utilizando procesos validados. En este caso, los tres subprocesos de validación, cualificación y mapeo son muy importantes. Entre otras cosas, los rangos de temperatura críticos pueden identificarse y monitorizarse específicamente para garantizar que la seguridad de los productos farmacéuticos almacenados no se vea comprometida en ningún momento.

    Sin esfuerzo, sin lagunas, sin preocupaciones

    Calificación y mapeo de sus zonas de almacenamiento

    Rangos de temperatura críticos en el almacenamiento

    Cerca de puertas enrollables

    Cerca de ventana y tragaluz

    Cerca de lámparas

    Distancia a la salida de ventilación

    Directamente en la salida de ventilación

    Cerca de puertas

    Resumen de los servicios

    El objetivo de la validación es garantizar los resultados esperados por un fabricante. Un proceso de validación tiene lugar en tres pasos:

    1- Definición de los resultados esperados y de los criterios de aceptación.

    2- Verificación y documentación de que el proceso ofrece el resultado esperado.

    3- Determinación de la continuidad, repetibilidad y precisión del proceso validado.

    Su partner de confianza para la validación, cualificación y mapeo: Testo Industrial Services

    Testo Industrial Services es su proveedor de servicios líder en garantía de calidad y experiencia en validación, calificación y mapeo.

    Más servicios y más seguridad para su empresa.

    Testo Industrial Services le ayuda a controlar y garantizar unas condiciones ambientales uniformes en su almacén o sistema de transporte. Desde mediciones individuales de distribución de temperatura o pruebas metrológicas hasta coordinación de proyectos y diseño conceptual de proyectos complejos.

    Tres gamas de data loggers convencionales para la monitorización de condiciones ambiente

    Desde hace mucho, los data loggers Testo se usan en todo el mundo allí donde se necesita registrar con gran exactitud, fiabilidad y versatilidad. ¿Qué tienen en común nuestros registradores de datos? Los distintos modelos cubren una amplia gama de aplicaciones.

    • Pues que simplemente le ofrecen más:

    • Más precisión: Alta exactitud de -200 a +1000 °C

    • Más seguridad: Gestión detallada de alarmas y almacenamiento de datos de medición incluso cuando la batería está vacía.

    • Más fiabilidad: Registro y documentación sin fisuras de hasta 2 millones de valores medidos con 8 años de duración de la batería

    • Más posibilidades de elección: Amplia gama de sondas con calidad de marca, desde el modelo de serie hasta la fabricación a medida

    Encuentre el registrador de datos perfecto para sus aplicaciones y requisitos.

    Otras aplicaciones

    Testo también se utiliza en laboratorios, salas blancas o en producción cuando se requieren resultados precisos y una tecnología fiable.

    Conozca más, trabaje de manera más eficiente:

    Servicios y know-how

    Servicios integrales para logística

    Testo Industrial Services GmbH le brinda apoyo con experiencia, tecnología de medición y documentación.

    • Mappings para la esterilización térmica, almacenamiento y transporte.

    • Paquetes de servicio adaptados especialmente a sus necesidades

    • Para la implementación pragmática de las exigencias requeridas de su parte

    ¿Cuál es su registrador de datos ideal?

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    Conocimientos especializados

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