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    Production pharmaceutique

    Si les produits pharmaceutiques sont fabriqués et stockés dans de mauvaises conditions climatiques, la stabilité et donc l’efficacité des médicaments pourront en être affectées. Conséquences éventuelles : des dommages économiques jusqu’aux actions récursoires de grande ampleur. Évitez d’en arriver là : Testo vous soutient dans l’environnement régi par les GMP avec ses appareils de mesure fiables et ses solutions complètes, conformes aux audits.

    Assurer la qualité et la conformité

    Appareils de mesure et solutions complètes pour la production pharmaceutique

    Monitoring climatique : surveillance stationnaire des paramètres ambiants

    Du simple hygromètre au système automatique de monitoring des conditions climatiques en passant par les enregistreurs de données : les solutions de mesure de Testo vous offrent des mesures fiables des conditions ambiantes pertinentes en continu. Ainsi, vous respectez de manière sûre les exigences de qualité externes et internes dans l’environnement régi par les GMP.

    La solution complète : le système de surveillance des conditions ambiantes testo Saveris Pharma

    Surveillance ininterrompue pendant la production pharmaceutique - à l'aide d'un seul système

    • Système intégré comprenant des capteurs, des logiciels et des services

    • Enregistrement et documentation sans faille de tous les paramètres QAI pertinents pour l'audit dans la production pharmaceutique

    • Conforme aux normes GxP et 21 CFR Part 11

    1. Édition

    Dictionnaire GxP

    Ce lexique GxP explique une grande partie des termes concernant les sujets : GxP, qualification, validation et assurance-qualité.

    Télécharger ici

    Surveillance flexible des conditions ambiantes avec des enregistreurs de T° et %HR

    Humidité

    testo 175 H1

    Enregistreur de T° et %HR testo 175 H1

    Votre enregistreur de T° et %HR pour les mesures de longue durée et la documentation de la température, de l’humidité relative et du point de rosée.

    Pression

    testo 176 P1

    Enregistreur de T° et %HR testo 176 P1

    Idéal pour la documentation très précise et sûre de la pression, de la température et de l’humidité dans la production pharmaceutique.

    Brochure de comparaison des enregistreurs de données

    Quel enregistreur de données est optimal pour votre application?

    Téléchargez dès maintenant la brochure de comparaison.

    vers le téléchargement

    Qualification et validation du processus

    Les enregistreurs de T° et %HR testo 190 CFR, spécialement développés pour l’industrie pharmaceutique, vous permettent de valider vos processus de stérilisation et de lyophilisation de manière très efficace et simple.

    Lyophilisation

    • Les enregistreurs de T° et %HR de température testo 190 T3/T4 CFR surveillent le profil de température lors des processus de lyophilisation dans l’industrie pharmaceutique

    • Qualification de la température des plateaux avec cinq points de mesure par plateau

    • Steam in Place (SIP) : désinfection ultérieure de l’installation à la vapeur chaude

    Stérilisation

    • Les enregistreurs de T° et %HR de température testo 190 T3/T4 CFR permettent des contrôles de routine indépendants et des validations des stérilisateurs à la vapeur d’eau

    • Preuve physique et biologique que le procédé de stérilisation est adapté au produit

    • Positionnement de la pointe de sonde de l’enregistreur de données au cœur du produit à stériliser

    Autres domaines d’application

    Ici, vous trouverez des informations sur les solutions de mesure qui soutiennent vos processus en laboratoire, en salle blanche et dans la logistique pharmaceutique.

    Laboratoire

    En savoir plus

    Salle blanche

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    Logistique pharmaceutique

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    Services, appareils de mesure et savoir-faire

    Service complet

    Testo Industrial Services vous garantit la qualité maximale de vos processus et produits

    • Qualification & requalification

    • Étalonnage des appareils de mesure & validation

    • Formation & coaching de vos collaborateurs

    Des sondes sur mesure

    Les sondes standard ne répondent pas à vos exigences ? Nous développons des sondes sur mesure pour vous

    • Étendue de mesure & précision

    • Longueur du tube de sonde

    • Câble de raccordement

    Espace expert et téléchargements

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