Farmacijsko skladištenje
Prilikom skladištenja lijekova potrebna je visoka razina svijesti o sukladnosti kako bi se radilo sigurno i u skladu sa standardima. Klima u skladištima utječe na učinkovitost i kvalitetu lijekova, a time i na zdravlje ljudi.
Sigurnost pacijenata od samog početka. Vaš partner za kvalitetu i sukladnost u skladištenju lijekova.
S cjelovitim rješenjima, zapisivačima podataka i uslugama mjerenja tvrtke Testo, možete stvoriti stalnu klimu skladištenja u skladu sa standardima: Uz sveobuhvatnu podršku Testa, možete pravovremeno reagirati na odstupanja i također pouzdano poštivati propise koji se odnose na GSP (dobru praksu skladištenja), GDP (dobru praksu distribucije) i 21 CFR dio 11.
Cjelovita rješenja, mjerni uređaji i usluge
Cjelovita rješenja (monitoring sustavi) koja se sastoje od senzora, softvera i usluga bilježe i dokumentiraju sve klimatske parametre relevantne za reviziju.
Tehnologija mjerenja kao što su uređaji za bilježenje podataka u potpunosti bilježe relevantne parametre okoliša.
Usluge mjerenja kao što su validacija, kvalifikacija i mapiranje osiguravaju da se mjerna tehnologija koristi optimalno i da su vaši prostori i procesi u skladu s trenutnim standardima.
Dokumentacija je također u skladu sa standardima, tako da možete bezbrižno očekivati sljedeću reviziju.
Kompletna rješenja: nadzor klime s testo Saveris 1 i testo Saveris 2
Kod skladištenja lijekova važni su sigurnost, pouzdanost i usklađenost sa standardima.
Sigurnost: Korištena mjerna tehnologija mora osigurati da kvaliteta i cjelovitost pohranjenih proizvoda nisu ugroženi.
Pouzdanost: Klimatske parametre potrebno je kontinuirano pratiti – 24 sata dnevno. A ako se prekorače granične vrijednosti, mora se aktivirati alarm.
Usklađenost sa standardima: I sami uvjeti skladištenja i rješenja koja se koriste za nadzor moraju biti u skladu sa zajedničkim standardima i smjernicama.
Dva vodeća rješenja za nadzor testo Saveris 1 i testo Saveris 2 vas automatski i učinkovito podržavaju u ispunjavanju vaših regulatornih zahtjeva.
Skladištenje lijekova sukladno GxP-u
S potpuno automatiziranim sustavom nadzora okoliša testo Saveris 1
Preuzmite sada i saznajte što je važno pri skladištenju lijekova i druge robe osjetljive na temperaturu.
Validacija, kvalifikacija i mapiranje
Roba i proizvodi koji su osjetljivi na temperature moraju se proizvoditi, skladištiti i prevoziti u kvalificiranim objektima, s kvalificiranom opremom i korištenjem validiranih procesa. Ovdje su posebno važna tri potprocesa validacije, kvalifikacije i mapiranja. Između ostalog, kritični temperaturni rasponi mogu se identificirati i posebno pratiti kako bi se osiguralo da sigurnost pohranjenih lijekova nikada nije ugrožena.
Kvalifikacija i mapiranje vaših skladišnih područja
Kritični raspon temperature u skladištu
Blizina rolete
Blizina prozora i svjetlarnika
Blizina svjetiljke
Udaljenost do izlaza ventilacije
Izravno na izlazu ventilacije
Close to door
Usluge ukratko objašnjene
Svrha validacije je osigurati da se mogu zajamčiti očekivani rezultati proizvođača. Proces validacije odvija se u tri koraka:
1- Definicija očekivanih rezultata i kriterija prihvaćanja.
2- Provjera i dokumentacija da proces daje očekivani rezultat.
3- Određivanje kontinuiteta, ponovljivosti i točnosti validiranog procesa.
Vaš servisni partner za validaciju, kvalifikaciju i mapiranje: Testo Industrial Services
Testo Industrial Services je vaša vodeća uslužna tvrtka za osiguranje kvalitete i stručnjaci u područjima validacije, kvalifikacije i mapiranja.
Više usluga i više sigurnosti za vašu tvrtku.
Testo Industrial Services podržava vas u praćenju i osiguravanju jedinstvenih klimatskih uvjeta u vašem skladištu ili transportnom sustavu. Od pojedinačnih mjerenja distribucije temperature ili mjeriteljskih ispitivanja do koordinacije projekta i osmišljavanja složenih projekata.
The data loggers: Three model series for comprehensive monitoring
Data logeri tvrtke Testo već se desetljećima koriste diljem svijeta gdje god su preciznost, pouzdanost i fleksibilnost važni. Različite serije modela pokrivaju širok raspon primjena. Što je zajedničko našim snimačima podataka? Oni vam jednostavno nude više:
Više točnosti: Visoka preciznost od -200 … +1000 °C
Više sigurnosti: detaljno upravljanje alarmom i pohranjivanje podataka mjerenja čak i kada je baterija prazna
Više pouzdanosti: besprijekorno snimanje i dokumentiranje do 2 milijuna izmjerenih vrijednosti s trajanjem baterije od 8 godina
Više izbora: Opsežan portfelj senzora u kvaliteti marke, od serijskih modela do proizvoda izrađenih po narudžbi
Pronađite uređaj za snimanje podataka koji najbolje odgovara vašim potrebama
Testo se također koristi u laboratorijima, čistim sobama ili u proizvodnji kada su potrebni točni rezultati i pouzdana tehnologija.
Znajte više, radite učinkovitije: Usluge i know-how