A gyógyszerek tárolása során nagyfokú megfelelőségi tudatosságra van szükség a biztonságos és az előírásoknak megfelelő munkavégzéshez. Ennek oka, hogy a raktárhelyiségek beltéri klímája hatással van a gyógyszerek hatékonyságára és minőségére, és ezáltal az emberek egészségére.
A Testo komplett megoldásaival, adatgyűjtőivel és metrológiai szolgáltatásaival állandó és szabványoknak megfelelő tárolási klímát hozhat létre:
A Testo átfogó támogatása lehetővé teszi, hogy időben reagáljon az esetleges eltérésekre, és emellett megbízhatóan megfeleljen a GSP (Good Storage Practice), GDP (Good Distribution Practice) és a 21 CFR 11. részre vonatkozó előírásoknak.
Az érzékelőkből, szoftverekből és szolgáltatásokból álló teljes körű megoldások (monitoring rendszerek) az összes audit szempontjából releváns környezeti paramétert rögzítik és dokumentálják.
A méréstechnológia, például az adatgyűjtők zökkenőmentesen rögzítik a vonatkozó környezeti paramétereket.
Az olyan metrológiai szolgáltatások, mint a validálás, minősítés és feltérképezés biztosítják, hogy a méréstechnológiát optimálisan használják, és hogy az Ön telephelyei és folyamatai megfeleljenek a hatályos szabványoknak. A dokumentáció is megfelel a szabványoknak, így Ön nyugodtan nézhet a következő audit elé.
A gyógyszerek tárolása során fontos a biztonság, a megbízhatóság és a szabványoknak való megfelelés.
Biztonság: az alkalmazott mérési technológiának biztosítania kell, hogy a tárolt termékek minősége és integritása ne sérüljön.
Megbízhatóság: a környezeti paramétereket zökkenőmentesen - napi 24 órában - kell ellenőrizni. A határértékek megsértése esetén pedig kötelezően riasztást kell indítani.
Szabványoknak való megfelelés: mind maguknak a tárolási körülményeknek, mind a felügyelethez használt megoldásoknak meg kell felelniük a hatályos szabványoknak és irányelveknek.
A két iparágvezető felügyeleti megoldás, a testo Saveris 1 és a testo Saveris 2 automatizált és hatékony támogatást nyújt a jogszabályi előírásoknak való megfeleléshez.
a teljesen automatizált testo Saveris 1 környezeti monitoring rendszerrel
Töltse le most, és tudja meg, mi a fontos a gyógyszerek és más hőmérsékletre érzékeny áruk tárolása során.
A hőmérsékletre érzékeny árukat és termékeket minősített létesítményekben kell gyártani, tárolni és szállítani, minősített felszerelésekkel és validált eljárások használatával. A validálás, minősítés és feltérképezés három alfolyamata így különleges fontossággal bír. Egyebek mellett a kritikus hőmérséklettartományok is azonosíthatók, és kifejezetten nyomon követhetők, hogy a tárolt gyógyszerek biztonsága soha ne kerüljön veszélybe.
Kritikus hőmérséklet-tartományok tárolás során
A görgős kapuhoz közel
Ablakhoz és tetőablakhoz közel
Lámpákhoz közel
Anemosztáttól való távolság
Közvetlenül az anemosztátnál
Ajtóhoz közel
A validálás célja annak biztosítása, hogy a gyártó által várt eredmények garantálhatók legyenek. A validálási folyamat három lépésben zajlik:
1- A várt eredmények és az elfogadási kritériumok meghatározása.
2- Annak ellenőrzése és dokumentálása, hogy a folyamat az elvárt eredményt hozza.
3- A validált folyamat folyamatosságának, megismételhetőségének és pontosságának meghatározása.
A Testo Industrial Services az Ön vezető szolgáltatója a minőségbiztosítás és a validálás, minősítés és feltérképezés területén szerzett szakértelem terén.
Több szolgáltatás és nagyobb biztonság az Ön vállalatának.
A Testo Industrial Services támogatja Önt a raktárban vagy szállítási rendszerben az egységes környezeti feltételek felügyeletében és biztosításában. Az egyedi hőmérsékleteloszlás-mérésektől vagy a metrológiai vizsgálatoktól a projektkoordinációig és komplex projektek koncepcionális tervezéséig.
A Testo adatgyűjtőit évtizedek óta használják világszerte mindenhol, ahol pontosságra, megbízhatóságra és rugalmasságra van szükség. Mi a közös a Testo adatgyűjtőiben? A különböző modellsorozatok az alkalmazások széles körét fedik le.
Egyszerűen többet nyújtanak Önnek:
Több pontosság: nagy pontosság -200 és +1000 °C között
Több biztonság: részletes riasztáskezelés és mérési adatok tárolása még akkor is, ha az akkumulátor lemerült
Több megbízhatóság: akár 2 millió mért érték zökkenőmentes rögzítése és dokumentálása 8 év akkumulátor-üzemidővel
Több választási lehetőség: márkaminőségű szondák széles választéka a szériamodelltől az egyedi gyártásúakig.
A Testo műszereket laboratóriumokban, tisztaterekben vagy a gyártásban is használják, amikor pontos eredményekre és megbízható technológiára van szükség.