멸균: 알아야 할 사항

멸균을 통해서 식품 또는 제약 제품은 생존 가능한 미생물이 없게 됩니다.

T온도 및 압력이 최대 +134°C 또는 3.5bar까지 발생할 수 있습니다.

적합한 멸균 시간을 실현하는 것이 중요합니다. 멸균 시간이 너무 짧으면 제품에 세균이 남아 있지만 너무 길면 제품이 손상되거나 파괴될 수 있습니다.

멸균의 주요 파라미터는 치사율 값(F0 값)과 유지 기간입니다.

멸균 방법이 제품에 적합하다는 물리적 및 생물학적 증거

예를 들어 온도 데이터 로거(치사율), 압력 데이터 로거(포화 증기 품질) 및 생물학적 지표에 의한 오토클레이브의 증기 살균은 경우에 따라 절차의 유효성을 정기적으로 확인하여야 합니다.

멸균 중인 품목의 중심에 데이터 로거의 프로브 팁을 위치합니다.

DIN EN 285, DIN EN ISO 17665, DIN EN 13060, DIN 58950, EU GMP 부록 1, PDA 기술보고서  No. 1, No. 26, 30, 61

이 표준은 의약품 제조 시 품질 보장을 보장하기 위한 장비 요구사항, 공정의 통합 및 유효성에 대한 사양, 방법과 절차 등을 설명합니다.

testo 190/191 시스템은 데이터 로거, 소프트웨어 및 다기능 케이스로 구성됩니다.

측정 범위는 -50~+140°C입니다.

소프트웨어를 통해 치사율, 유지 단계 및 포화 증기 품질을 간단하게 계산합니다.

중심 온도 측정 중에도 다양한 부속품으로 데이터 로거를 최적의 위치에 배치할 수 있습니다.