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    3. Monitoramento climático na indústria farmacêutica em diferentes locais de produção

    Produção farmacêutica

    Se os produtos farmacêuticos são produzidos e armazenados sob as condições climáticas erradas, a estabilidade e, portanto, a eficácia dos medicamentos podem sofrer como resultado. Possíveis consequências: perdas comerciais ou mesmo extensas indenizações. Não deixe que isso aconteça: a Testo pode ajudá-lo em um ambiente regulado por GMP com tecnologia de medição confiável e soluções completas que são seguras para auditoria.

    Garantir qualidade e conformidade

    Instrumentos de medição e soluções completas para produção farmacêutica

    IAQ monitoramento: monitoramento estacionário de parâmetros ambientais

    Desde simples higrômetros e data loggers até sistemas de monitoramento IAQ automatizados: as soluções de medição da Testo oferecem medição confiável e contínua das condições ambientais relevantes. Isso permite que você cumpra de forma confiável os requisitos de qualidade externos e internos em ambientes regulados por GMP.

    A solução completa: O sistema de monitoramento de ambientes testo Saveris Pharma

    Monitoramento ininterrupto durante a produção farmacêutica - usando um sistema

    • Sistema integrado composto por sensores, software e serviços

    • Registro e documentação perfeitos de todos os parâmetros da qualidade do ar interior relevantes para auditoria na produção farmacêutica

    • Compatível com GxP e CFR 21 Part 11

    1. Edição

    Dicionário GxP

    Este dicionário GxP explica a maioria dos termos relacionados a GxP, qualificação, validação e garantia de qualidade.

    Baixar aqui

    Vazio

    Monitoramento ambiental flexível com data loggers

    Vazio

    Data logger testo 175 H1

    Seu data logger para medição de longo prazo e documentação de temperatura, umidade relativa e ponto de orvalho.

    Pressão

    testo 176 P1

    Data logger testo 176 P1

    Ideal para documentação confiável e de alta precisão de pressão, temperatura e umidade na produção farmacêutica.

    Catálogo de comparação de data loggers

    Qual data logger é melhor para sua aplicação?

    Baixe o catálogo de comparação agora.

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    Qualificação e validação de processos

    Com os data loggers testo 190 CFR, que foram desenvolvidos especificamente para a indústria farmacêutica, você pode validar seus processos de esterilização e liofilização de uma forma simples e altamente eficiente.

    Secagem por congelamento

    • O data logger de temperatura testo 190 T3/T4 CFR monitora o perfil de temperatura durante os processos de liofilização na indústria farmacêutica

    • Qualificação da temperatura da placa com cinco pontos de medição por placa

    • Vapor no Local (SIP): Esterilização subsequente do sistema com vapor superaquecido

    Esterilização

    • O data logger de temperatura testo 190 T3/T4 CFR permite verificações e validações de rotina independentes de esterilizadores a vapor

    • Evidências físicas e biológicas de que o método de esterilização é adequado para o produto

    • Colocação da ponta da sonda do data logger no núcleo do item que está sendo esterilizado

    Outras áreas de aplicação

    Descubra mais sobre as soluções de medição que podem apoiá-lo em seus processos de laboratório e sala limpa e em logística farmacêutica.

    Laboratório

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    Sala limpa

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    Logística farmacêutica

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    Serviços, tecnologia de medição e know-how

    Vazio

    Serviço completo

    A Testo Industrial Services garante a qualidade de primeira classe de seus processos e produtos

    • Qualificação & re-qualificação

    • Calibração do instrumento de medição & validação

    • Treinamento de pessoal

    Sondas customizadas

    As sondas padrão não correspondem aos seus requisitos? Podemos desenvolver sondas personalizadas para você

    • Faixa de medição & precisão

    • Comprimento do tubo da sonda

    • Cabo de conexão

    Cantinho do especialista e Downloads

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