Ao armazenar produtos farmacêuticos, é necessário um alto grau de consciência de conformidade para trabalhar com segurança e de acordo com os padrões. Isso ocorre porque o clima interno das salas de armazenamento afeta a eficácia e a qualidade dos produtos farmacêuticos e, portanto, a saúde das pessoas.
Com soluções completas, registradores de dados e serviços metrológicos da Testo, você estabelece um clima de armazenamento constante e compatível com os padrões:
O suporte abrangente da Testo permite que você responda a quaisquer desvios em tempo hábil e, além disso, cumpra com segurança os regulamentos que abrangem GSP (Boas Práticas de Armazenamento), GDP (Boas Práticas de Distribuição) e 21 CFR Parte 11.
Soluções completas (sistemas de monitoramento) consistindo de sensores, software e serviços registram e documentam todos os parâmetros ambientais relevantes da auditoria.
Tecnologia de medição como data loggers registra perfeitamente os parâmetros ambientais relevantes.
Os serviços de metrologia, como validação, qualificação e mapeamento, garantem que a tecnologia de medição seja usada de maneira ideal e que suas instalações e processos estejam em conformidade com os padrões atuais. A documentação também está em conformidade com o padrão, para que você possa aguardar a próxima auditoria com confiança.
Vazio
Segurança, confiabilidade e conformidade com os padrões são importantes no armazenamento de produtos farmacêuticos.
Segurança: A tecnologia de medição utilizada deve garantir que a qualidade e a integridade dos produtos armazenados não sejam comprometidas.
Confiabilidade: os parâmetros ambientais devem ser monitorados sem problemas - 24 horas. E em caso de violação de limites, é obrigatório o acionamento de um alarme.
Conformidade com as normas: Tanto as próprias condições de armazenamento quanto as soluções utilizadas para monitoramento devem estar em conformidade com as normas e diretrizes atuais.
As duas soluções de monitoramento líderes da indústria, testo Saveris Farma e testo Saveris 2, fornecem suporte automatizado e eficiente no cumprimento de seus requisitos regulamentares.
Vazio
com o sistema de monitoramento de ambiente totalmente automatizado testo Saveris 1
Baixe agora e descubra o que é importante no armazenamento de produtos farmacêuticos e outros produtos sensíveis à temperatura.
Bens e produtos sensíveis a temperaturas devem ser fabricados, armazenados e transportados em instalações qualificadas, com equipamentos qualificados e utilizando processos validados. Aqui, os três subprocessos de validação, qualificação e mapeamento são de particular importância. Entre outras coisas, faixas de temperatura críticas podem ser identificadas e especificamente monitoradas para garantir que a segurança dos produtos farmacêuticos armazenados não seja comprometida a qualquer momento.
Faixas de temperatura críticas no armazenamento
Perto do portão de rolos
Perto da janela e claraboia
Perto de lâmpadas
Distância para a saída de ventilação
Diretamente na saída de ventilação
Perto da porta
Vazio
O objetivo da validação é garantir que os resultados esperados de um fabricante possam ser garantidos. Um processo de validação ocorre em três etapas:
1- Definição dos resultados esperados e critérios de aceitação.
2- Verificação e documentação de que o processo entrega o resultado esperado.
3- Determinação da continuidade, repetibilidade e precisão do processo validado.
Testo Industrial Services é o seu fornecedor líder de serviços de garantia de qualidade e experiência em validação, qualificação e mapeamento.
Mais serviço e mais segurança para sua empresa.
A Testo Industrial Services apoia você no monitoramento e garantia de condições ambientais uniformes em seu armazém ou sistema de transporte. Desde medições individuais de distribuição de temperatura ou testes metrológicos até coordenação de projetos e design conceitual de projetos complexos.
Vazio
Durante décadas, os registadores de dados Testo têm sido utilizados em todo o mundo onde quer que seja necessária precisão, fiabilidade e flexibilidade. O que é que os nossos registadores de dados têm em comum? Os diferentes modelos cobrem uma vasta gama de aplicações.
Simplesmente oferecem-lhe mais:
Mais precisão: Alta precisão de -200 a +1000 °C
Maior fiabilidade: registo e documentação sem falhas de até 2 milhões de valores medidos com 8 anos de vida útil da bateria
Mais escolha: Vasta gama de sensores com qualidade de marca, desde modelos standard a produtos personalizados
Vazio
O Testo também é usado em laboratórios, salas limpas ou na produção quando resultados precisos e tecnologia confiável são necessários.
Vazio