Há muito o que aprender – e muito menos ter em mente – quando se trata da desafiadora tarefa de liofilizar alimentos ou produtos farmacêuticos. Nossos especialistas compilaram as informações mais relevantes sobre liofilização para você aqui.
Também chamada de técnica de liofilização ou sublimação
Secagem de alimentos ou produtos farmacêuticos, por exemplo, em estado congelado
Transição da água do estado sólido para o gasoso sem passar pela fase líquida
Método de secagem mais suave para os produtos
O material seco é chamado de liofilizado
Cobertura / congelamento:
Os produtos são colocados em um dispositivo nas placas de temperatura e resfriados abaixo de -18 °C pela temperatura da superfície da placa. Assim que a temperatura de congelamento for atingida, a câmara do sistema é colocada sob vácuo. Geralmente é necessário um vácuo inferior a 200 mbar.
Secagem primária/sublimação:
Nesta parte do processo a temperatura das placas é aumentada. Dependendo do produto, a temperatura pode subir de 0 °C a 15 °C. O aquecimento muito lento das placas retira o líquido do produto sem liquefazê-lo. A secagem primária é a seção de processo mais importante e ao mesmo tempo mais crítica em um processo de liofilização.
Secundária/pós-secagem:
Na secagem secundária, a água fortemente ligada é então convertida em vapor de água aumentando ainda mais a temperatura para mais de +50 °C, a fim de reduzir o teor de água para 0,5 - 3%.
Qualificação da temperatura da placa com cinco pontos de medição por placa
Medição da temperatura da placa com testo 190 T3/T4 ou testo 191 T3/T4 mais suporte de sonda para liofilização
Vapor no local (SIP):
Esterilização subsequente do sistema com vapor superaquecido sob condições de tempo e temperatura especificadas
DIN EN ISO 13408-1:
Requisitos para o desenvolvimento, validação e controle de rotina do processamento asséptico de produtos para saúde
DIN EN ISO 13480-3:
Descreve todas as especificações relevantes para liofilização
Sistema testo 190/191 composto por data loggers, software e maleta multifuncional
Grande memória de dados de medição para medições longas
Faixa de medição de -50 a +140 °C para uso em liofilização e SIP
Suporte de sonda como acessório, em conjunto com as sondas flexíveis para os data loggers testo 190 T3/T4 e testo 191 T3/T4, para medição ideal na placa
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