1. Home
    2. ComSoft CFR 21 Part 11

    ComSoft 21 CFR partea 11 - software

    0554 1705
    testo ComSoft 21 CFR Part 11 software
  1. Software intuitiv care poate fi validat pentru industria farmaceutică
  2. Afişare grafică şi sub formă de tabel pentru toţi parametrii măsurați
  3. Crearea fără efort a rapoartelor
  4. Semnătură digitală şi traseu de audit pentru securitate şi siguranţă maximă
  5. Softwareul ComSoft 21 CFR partea 11, software ce poate fi validat pentru programarea şi citirea înregistratoarelor de date Testo şi pentru arhivarea datelor. Acesta satisface cerinţele FDA 21 CFR Partea 11.
    Softwareul ComSoft 21 CFR partea 11 este un software care poate fi validat şi satisface toate cerinţele FDA în cadrul unui sistem închis. Conformitatea cu directivele CFR este confirmată de o instituţie independentă.
     

    Avantajele şi funcţiile softwareului ComSoft 21 CFR partea 11

    • Semnătura digitală şi traseul de audit pentru trasabilitatea activităţilor utilizatorului oferă un maxim de securitate şi siguranţă
    • Memorare date brute într-un format de fişiere ce nu poate fi afectat
    • Detectarea erorilor de transfer folosind sume de control
    • Supraveghere inactivitate pentru a preveni accesul neautorizat
    • Interfaţă intuitivă şi clar structurată. Aceasta ghidează utilizatorul prin paşii de lucru individuali şi permite realizarea fără efort a funcţiilor ca exportul datelor, crearea de rapoarte şi realizarea analizelor
    • Softwareul oferă oportunitatea afişării şi evaluării tuturor parametrilor de măsurare înregistraţi în format grafic şi ca tabel
    • Meniurile de măsură pot fi personalizate individual iar înregistratoarele de date pot fi cuplate şi organizate în grupuri în structuri arbore clare conform locaţiei aplicaţiei şi utilizării dorite. Acest lucru permite afişarea clară a întregii rute de transport
    • Avantaje suplimentare: Măsurări online, creare de formule, evaluare ştiinţifică-statistică (valoare min./max./medie, încălcare valoare limită)

    Software-ul testo ComSoft 21 CFR Partea 11 (ca descărcare cu înregistrare) pentru instalarea pe PC, inclusiv manualul de instrucțiuni.

    Date tehnice generale

    Cerințe de sistem
    Windows 10; Windows® 11 ; others on request
    Standarde
    CFR 21 Part 11 (in use with testo ComSoft CFR-Software)