Pokud jsou léčiva vyráběna a skladována ve špatných klimatických podmínkách, může tím být narušena stabilita, a tedy účinnost léčiv. Možné důsledky: obchodní ztráty nebo dokonce rozsáhlé nároky na náhradu škody. Nenechte to zajít daleko: Společnost Testo Vám může poskytnout podporu v GMP regulovaném prostředí pomocí spolehlivé měřicí techniky a řešení typu vše v jednom, která zajistí bezpečné audity.
Od jednoduchých vlhkoměrů a záznamníků dat až po automatizované monitorovací systémy pro měření klimatických veličin: Měřicí řešení Testo Vám nabízí spolehlivé a nepřetržité měření příslušných okolních podmínek. To Vám umožní spolehlivě vyhovět externím i interním požadavkům na kvalitu v GMP regulovaných prostředích.
Integrovaný systém zahrnující senzory, software a služby
Bezproblémové zaznamenávání a dokumentace všech klimatických veličin relevantních pro audit ve farmaceutické výrobě
V souladu s GxP a 21 CFR částí 11
Tento slovník GxP vysvětluje většinu termínů týkajících se GxP, kvalifikace, validace a zajišťování kvality.
V tomto prospektu naleznete srovnáních našich záznamníků.
Pomocí záznamníků dat testo 190 CFR, které byly vyvinuty speciálně pro farmaceutický průmysl, můžete velmi efektivně a jednoduše validovat své sterilizační a lyofilizační procesy.
Zjistěte více o měřicích řešeních, která Vám mohou pomoci ve Vašich čistých prostorách, ve výrobě a při přepravě.