Je zde mnoho k učení - toho, co je třeba mít na paměti - pokud se jedná o náročný úkol, kterým je sušení vymrazováním potravin nebo farmaceutických výrobků. Naši odborníci zde shromáždili nejdůležitější informace o lyofilizaci.
Také nazýváno lyofilizací nebo sublimační technikou
Sušení potravin nebo léčiv například ve zmrazeném stavu
Přechod vody z pevného do plynného skupenství bez průchodu kapalnou fází
Způsob sušení, který je pro výrobky nejšetrnější
Sušený materiál se nazývá lyofilizát
Mražení
Výrobky se zchladí se na teplotu pod -18 °C. Jakmile je dosaženo mrazicí teploty, tak je komora systému umístěna do vakua. Obvykle se zde vyžaduje vakuum menší než 200 mbar.
Primární sušení
V této části procesu se zvyšuje teplota desek. V závislosti na produktu se teplota může zvýšit na 0 °C až 15 °C. Velmi pomalým zahříváním desek se z výrobku odstraní kapalina, aniž by došlo k jeho zkapalnění. Primární sušení je nejdůležitější a také nejkritičtější fází procesu lyofilizace.
Sekundární sušení
Při sekundárním sušení se silně vázaná voda nakonec přemění na vodní páru dalším zvýšením teploty na více než +50 °C, aby se obsah vody snížil na 0,5 až 3 %.
Kvalifikace teploty desky s pěti měřicími body na desku
Měření teploty desek pomocí testo 190 T3/T4 nebo testo 191 T3/T4 plus držák sondy Sušení mrazem
Pára na místě (SIP):
Následná sterilizace systému horkou párou za stanovených časových a teplotních podmínek.
DIN EN ISO 13408-1:
Požadavky na vývoj, validaci a rutinní kontrolu aseptického zpracování výrobků pro zdravotní péči.
DIN EN ISO 13480-3:
Popisuje všechny příslušné specifikace pro lyofilizaci.
Systém testo 190/191 skládající se z záznamníků, softwaru a multifunkčního kufru
Velká paměť dat pro dlouhá měření
Rozsah měření -50 až +140 °C pro použití v lyofilizaci a SIP
Držák sondy jako příslušenství ve spojení s flexibilními sondami pro záznamníky testo 190 T3/T4 a testo 191 T3/T4, pro optimální měření na desce
Jak Vám mohou konkrétně pomoci naše systémy zákazníků?
Kontakt
Soubory ke stažení pro HACCP záznamníky testo 191
Odborná zpráva, aplikační příklad, prospekt a leták
Soubory ke stažení pro CFR záznamníky testo 190
Odborná zpráva, aplikační příklad, prospekt a leták