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    Whitepaper

    Validierung der Dampfsterilisation

    In der pharmazeutischen Industrie und Medizin ist die Dampfsterilisation ein bewährtes und anerkanntes Verfahren. Dabei besteht die regulatorische Pflicht, einen Nachweis über die Wirksamkeit eines Dampfsterilisationsprozesses zu führen. Details zu den regulatorischen Anforderungen sowie zu weiteren wichtigen Facetten der Dampfsterilisation erläutert dieser Fachartikel.

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    • Funktionsweise und Risiken in der Praxis

    • Bestimmung der Letalität

    • Regulatorische Anforderungen

    • Bedeutung von Risikoanalysen im Rahmen der Validierung

    • Dokumentation

    • Pharmazeutische Sicherheit und wirtschaftliche Effizienz

    Whitepaper: Validierung der Dampfsterilisation

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