Si usted es el responsable de cumplir con la conformidad en el entorno de laboratorio, se verá confrontado a diversos desafíos. Según las directivas GMP (Good Manufacturing Practice) no solo se debe garantizar la perfecta calidad del producto final. Incuso durante el procesamiento se deben respetar algunos parámetros definidos previamente.
Garantizar la calidad y la conformidad en los laboratorios.
No todos los instrumentos de medición cumplen los elevados requisitos de conformidad de los procesos de I+D. Los laboratorios médicos, biotécnicos, químicos y farmacéuticos tienen cada uno sus propias normas y directrices, como ISO 9001, BPL (Buenas Prácticas de Laboratorio) o 21 CFR Parte 11.
Con los instrumentos de medición y los servicios de Testo puede cumplir con la conformidad en laboratorios de forma segura. Fiables, resistentes y de alta precisión: Encuentre ahora la solución de medición adecuada para las necesidades de su laboratorio.
Ya sea en el momento de realizar experimentos, series de pruebas, desarrollos de productos o pruebas de medicamentos: las condiciones ambientales influyen en el procedimiento. Por esta razón se deben supervisar y documentar los parámetros de climatización en el laboratorio.
En Testo encontrará una solución eficiente para la supervisión de la climatización adecuada para las exigencias de su entorno de laboratorio: desde un simple higrómetro pasando por registradores de datos autónomos hasta un sistema automatizado de monitorización ambiental.
Sistema integral compuesta por sensores, software y servicios
Registro y documentación continuos de todos los parámetros de climatización relevantes para la auditoría en la fabricación de productos farmacéuticos
Conforme a GxP y 21 CFR parte 11
Libro blanco sobre normativas acerca de la medición de parámetros ambientales en el sector salud.
Con los pequeños y robustos higrómetros y registradores de datos de Testo es posible ejecutar una supervisión continua de la climatización en el laboratorio de forma rápida, sencilla y económica. Los usuarios pueden colocar la solución flexible compuesta por instrumentos autónomos en el lugar requerido.
Nuestras recomendaciones
Garantía de las condiciones ambientales normalizadas: Con el termohigrómetro testo 608-H2 certificado según la norma DIN EN ISO 7726
Control de todas las condiciones ambientales para montajes experimentales y calibraciones: Con el termohigrómetro y barómetro testo 622
Descargue ahora el folleto de comparación.
Para mediciones de parámetros de climatización y mediciones de control de procesos críticos en los que se requiere la máxima precisión y un equipamiento resistente, Testo ofrece el medidor para climatización universal testo 400 con una gran selección de sondas.
La sonda de inmersión/penetración Pt100 de alta precisión alcanza una exactitud del sistema de 0,05 °C con una resolución de 0,001 °C.
Aquí encontrará más información sobre las soluciones de medición que le brindan apoyo durante sus procesos en la sala blanca, la producción y el transporte.