Registradores de datos CFR

    Validación altamente eficaz de sus procesos de esterilización y liofilización.

    Registradores de datos CFR para la validación y cualificación de procesos

    El desafío: validación de la esterilización, liofilización, limpieza y desinfección

    La validación de los procesos de esterilización y liofilización así como de los aparatos de limpieza y desinfección incl. la comprobación conforme a la normativa de los parámetros del proceso según DIN EN ISO 285, DIN EN ISO 17665, DIN EN 13060, DIN EN ISO 15883 está prescrita legalmente y es un elemento central de la garantía de la calidad. Sin embargo, esto solo es posible si los registradores de datos se colocan correctamente durante la validación y se garantiza la reproducibilidad de la medición.

    Para ejecutar procesos operativos perfectos, el manejo de los registradores de datos, el proceso de validación y la documentación deben llevarse a cabo de la forma más eficiente y correcta posible. Lo mismo es válido para el cálculo de la letalidad, fase de parada y condiciones de vapor saturado.

    La solución completa testo 190 le apoya en estos desafíos con registradores de datos innovadores, un software intuitivo y accesorios prácticos. De este modo tendrá siempre la certeza de ejecutar la cualificación y validación de la esterilización, desinfección y liofilización conforme a la normativa y de modo altamente eficiente.

    La solución: El sistema de registro de datos CFR testo 190

    Los componentes del sistema testo 190

    Registrador de datos, maletín multifunción, software CFR y servicios

    Data loggers

    Más información

    Mediciones seguras y fiables: Los registradores de datos

    • Robusta: Uso fiable probado exitosamente desde
      -50 °C hasta +140 °C en más de 1.500 horas de servicio

    • Sencillo: Reemplazo de batería que no requiere herramientas, seguro e intuitivo

    • Protegido: El sistema electrónico en el paso es resistente al agua

    Maletín multifunción

    Más información

    Configurar y leer: El maletín multifunción

    • Seguro: Registradores transportados en la unidad de lectura integrada

    • Rápido: Programa y lee hasta 8 registradores de datos en paralelo

    • Sin errores: Lectura y programación estables

    Funcionamiento intuitivo: El software CFR

    • Guiado: Procesos preestablecidos e intuitivos

    • Sin complicaciones: Cálculo sencillo de la fase de mantenimiento y de la letalidad

    • Completo: Generación rápida y completa de informes

    Trabajo con apoyo: Los servicios

    • Completar: Realización de validaciones y cualificaciones (DQ, IQ, OQ, PQ)

    • Probado: Calibraciones acreditadas - también in situ

    • Personal: Talleres de esterilización impartidos por nuestros expertos

    ¿Qué aplicaciones le interesan?

    Liofilización

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    Esterilización

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    Limpieza y desinfección

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    Libro blanco

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    Whitepaper: Prueba de resistencia del registrador de datos testo 190.

    Proceso de prueba y resultados sobre:

    • Robustez

    • Deriva de exactitud

    • Confiabilidad de la pila

    Libro blanco

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    Libro blanco: validación de la esterilización al vapor

    Información especializada en la esterilización al vapor:

    • Como funciona y los riesgos inherentes

    • Normativas y reglamentación

    • Implicación en la seguridad y eficiencia económica para el sector farmacéutico

    Más descargas

    Ejemplo de aplicación de liofilización

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    Ejemplo de aplicación Esterilización

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    Ficha técnica testo 190

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    Catálogo del producto: testo 184

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