Basic Package pour la qualification sans support
Dans le Basic Package, vous recevez la documentation des IQ/OQ conforme aux GMP avec tous les documents pertinents pour la qualification du logiciel testo CFR. Il permet d’installer correctement le système de mesure et de l’utiliser selon nos recommandations.Le Basic Package contient les documents normalisés suivants, mis à disposition sous forme imprimée :
- Document d’installation et de qualification avec listes de contrôle
- Analyse des risques FMEA (orientée sur les processus) avec listes de contrôle
- Document de qualification opérationnelle avec listes de contrôle
Nos services du Basic Package : nous intégrons les données relatives à l’appareil (p. ex. le numéro de série des différents composants de l’appareil) dans la documentation des IQ/OQ et vous envoyons ensuite le Basic Package pré-rempli. Après réception de la documentation des IQ/OQ, vous pouvez directement commencer la qualification du logiciel testo CFR.
Guided Service Package avec le support de nos experts
Avez-vous besoin d’aide pour la réalisation des IQ/OQ ? Avec le Guided Service Package, vous bénéficiez du support compétent et professionnel de nos experts de Testo Industrial Services.Les ingénieurs de Testo Industrial Services se chargent de la qualification du logiciel testo CFR sur la base des documents normalisés du Basic Package. Vous réalisez tous les essais nécessaires dans votre environnement, vous qualifiez le logiciel testo CFR et notez les résultats dans la documentation des IQ/OQ.
Nous vous soutiendrons aussi avec plaisir lors de la validation. Cela vous permettra de vous concentrer sur l'essentiel.
Full Service Package avec documentation individuelle des IQ/OQ et coordination du projet
Dans le Full Service Package, nous mettons en œuvre vos souhaits et exigences concernant une qualification individuelle du logiciel testo CFR en fonction des besoins.Les experts de Testo Industrial Services réalisent le projet de qualification, et sur demande aussi de validation, en commun avec vous dans votre environnement et créent une documentation individuelle des IQ/OQ, conforme aux GMP. Vous pouvez toujours compter sur la longue expérience de projet et les connaissances techniques de Testo.
N’hésitez pas à nous contacter, nous nous ferons un plaisir de vous conseiller !
