Basic Package voor zelfstandige kwalificatie
In het Basic Package krijgt u de GMP-conforme IQ/OQ documentatie met alle relevante documenten voor het kwalificeren van de testo CFR software. Daarmee kan het meetsysteem correct geïnstalleerd en volgens ons advies gebruikt worden.Het Basic Package bevat de volgende standaard documenten die in een gedrukte vorm beschikbaar worden gesteld:
- Installatie- en kwalificatiedocumenten met checklists
- FMEA risicoanalyse (procesgeoriënteerd) met checklists
- Operational kwalificatiedocument met checklists
Onze services in het Basic Package: wij voeren gegevens over het instrument (bijv. het serienummer van de afzonderlijke componenten van het instrument) in de IQ/OQ documentatie in en sturen vervolgens het ingevulde Basic Package naar u toe. Na ontvangst van de IQ/OQ documentatie kunt u meteen beginnen met de kwalificatie van de testo CFR software.
Guided Service Package met support van onze experts
Hebt u hulp nodig bij het uitvoeren van de IQ/OQ? In het Guided Service Package krijgt u competente en deskundige steun van onze experts van Testo Industrial Services.De ingenieurs van Testo Industrial Services zorgen voor de kwalificatie van de testo CFR software op basis van de standaard documenten uit het Basic Package. Ze voeren alle noodzakelijke tests in uw omgeving uit, kwalificeren de testo CFR software en houden de resultaten bij in de IQ/OQ documentatie.
We ondersteunen u ook met alle plezier bij de validatie. U kunt zich dan concentreren op het wezenlijke.
Full Service Package met individuele IQ/OQ documentatie en projectcoördinatie
In het Full Service Package realiseren wij uw wensen en eisen met het oog op een praktijkgerichte en individuele kwalificatie van de testo CFR software.Samen met u voeren de experts van Testo Industrial Services het kwalificatie- en desgewenst ook validatieproject in uw omgeving uit en stellen een individuele en GMP-conforme IQ/OQ documentatie op. Daarbij kunt u de hele tijd vertrouwen op de jarenlange projectervaring en de vakkennis van Testo.
U kunt altijd contact met ons opnemen, dan geven we u graag persoonlijk advies!
