Produção farmacêutica

    Se os produtos farmacêuticos forem produzidos e armazenados em condições climáticas incorrectas, a estabilidade e, consequentemente, a eficácia do medicamento podem ser afectadas. Possíveis consequências: danos económicos e até mesmo acções de recurso extensivas. Não deixe que isso aconteça: A Testo apoia-o em ambientes regulados por GMP com tecnologia de medição fiável e soluções completas à prova de auditoria.

    Garantir a qualidade e a conformidade

    Aparelhos de medição e soluções completas para a produção farmacêutica

    Monitorização climática: monitorização estacionária de parâmetros ambientais

    Desde simples higrómetros e registadores de dados até sistemas automatizados de monitorização climática: as soluções de medição da Testo oferecem-lhe uma medição fiável e contínua das condições ambientais relevantes. Isto permite-lhe cumprir de forma fiável os requisitos de qualidade externos e internos num ambiente regulado por GMP.

    A solução completa: o sistema de monitorização ambiental testo Saveris Pharma

    Controlo sem falhas na produção farmacêutica - com um único sistema

    • Sistema holístico que inclui sensores, software e serviços

    • Registo e documentação sem falhas de todos os parâmetros climáticos relevantes para a auditoria na produção farmacêutica

    • Em conformidade com GxP e 21 CFR Parte 11

    1. Edição

    O léxico GxP

    Este léxico GxP explica a maioria dos termos relacionados com GxP, qualificação, validação e garantia de qualidade.

    Descarregar aqui

    Monitorização ambiental flexível com registador de dados

    Humidade

    testo 175 H1

    Registador de dados testo 175 H1

    O seu registador de dados para medição e documentação a longo prazo da temperatura, humidade relativa e ponto de orvalho.

    Pressão

    testo 176 P1

    Registador de dados testo 176 P1

    Ideal para documentação altamente precisa e fiável da pressão, temperatura e humidade na produção farmacêutica.

    Brochura de comparação de registadores de dados

    Qual é o registador de dados ideal para a sua aplicação?

    Descarregue agora a brochura de comparação.

    para descarregar

    Qualificação e validação de processos

    Com os registadores de dados testo 190 CFR especialmente desenvolvidos para a indústria farmacêutica, pode validar os seus processos de esterilização e liofilização de forma altamente eficiente e fácil.

    Liofilização

    • O registador de dados de temperatura CFR testo 190 T3/T4 monitoriza o perfil de temperatura em processos de liofilização na indústria farmacêutica

    • Qualificação da temperatura do painel com cinco pontos de medição por painel

    • Steam in Place (SIP): Esterilização subsequente do sistema com vapor sobreaquecido

    Esterilização

    • O registador de dados de temperatura CFR testo 190 T3/T4 permite verificações de rotina independentes e validação de esterilizadores a vapor

    • Provas físicas e biológicas de que o processo de esterilização é adequado para o produto

    • Posicionamento da ponta de prova do registador de dados no núcleo da carga de esterilização

    Outros domínios de aplicação

    Aqui pode saber mais sobre as soluções de medição que apoiam os seus processos no laboratório, sala limpa e na logística farmacêutica.

    Laboratório

    Saiba mais

    Sala limpa

    Saiba mais

    Logística farmacêutica

    Saiba mais

    Serviços, tecnologia de medição e conhecimentos especializados

    Serviço completo

    A Testo Industrial Services garante a qualidade de primeira classe dos seus processos e produtos

    • Qualificação e requalificação

    • Calibração e validação de dispositivos de medição

    • Educação e formação para os seus empregados

    Sondas personalizadas

    Os sensores standard não satisfazem as suas necessidades? Desenvolvemos sensores personalizados para si

    • Gama de medição e precisão

    • Comprimento do tubo do sensor

    • Cabo de ligação

    Conhecimentos especializados e downloads

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