Pri zahtevni nalogi liofilizacije živilskih ali farmacevtskih izdelkov se je treba veliko naučiti, kaj šele upoštevati. Naši strokovnjaki so za vas zbrali najpomembnejše informacije o liofilizaciji.
Kje bi radi uporabljali svoj vakuumski merilnik?
imenovana tudi liofilizacija ali sublimacijska tehnika
Sušenje živil ali farmacevtskih izdelkov, na primer v zamrznjenem stanju
Prehod vode iz trdnega v plinasto stanje brez prehoda v tekočo fazo
Metoda sušenja, ki je najbolj prijazna do izdelkov
Posušena snov se imenuje liofilizat
Frostung/Gefrierung:
Die Produkte werden in einer Vorrichtung auf den Temperaturplatten platziert und werden durch die Oberflächentemperatur der Platte auf unter -18 °C herunter gekühlt. Sobald die Gefriertemperatur erreicht ist, wird die Anlagenkammer unter Vakuum gesetzt. Meist wird hier ein Vakuum von unter 200 mbar benötigt.
Primärtrocknung/Sublimation:
In diesem Prozessabschnitt wird die Temperatur der Platten erhöht. Abhängig vom Produkt kann die Temperatur hier auf 0 °C bis 15 °C ansteigen. Durch die sehr langsame Erwärmung der Platten wird dem Produkt die Flüssigkeit entzogen, ohne dabei zu verflüssigen. Die Primärtrocknung ist der wichtigste und zugleich kritischste Prozessabschnitt in einer Gefriertrocknung.
Sekundär-/Nachtrocknung:
In der Sekundärtrocknung wird abschließend das stark gebundene Wasser durch eine weitere Erhöhung der Temperatur auf über +50 °C in Wasserdampf umgewandelt, um den Wassergehalt auf 0,5 – 3 % zu senken.
Kvalifikacija temperature plošče s petimi merilnimi točkami na ploščo
Merjenje temperature plošče s testo 190 T3/T4 ali testo 191 T3/T4 plus nosilec sonde za liofilizacijo
Para na mestu (SIP):
SIP: naknadna sterilizacija sistema s pregreto paro pod določenimi časovnimi in temperaturnimi pogoji.
DIN EN ISO 13408-1:
Zahteve za razvoj, validacijo in rutinsko kontrolo aseptične obdelave izdelkov za zdravstveno nego
DIN EN ISO 13480-3:
Opisuje vse ustrezne specifikacije za sušenje z zamrzovanjem
sistem testo 190/191, sestavljen iz zapisovalnikov podatkov, programske opreme in večnamenskega ohišja
Velik pomnilnik merilnih podatkov za dolge meritve
Merilno območje od -50 do +140 °C za uporabo pri liofilizaciji in SIP
Nosilec sonde kot dodatna oprema v povezavi s prilagodljivimi sondami za zapisovalnika podatkov testo 190 T3/T4 in testo 191 T3/T4 za optimalno merjenje na plošči.
Kako vam lahko pomagajo naši sistemi za beleženje podatkov?
Pišite na
Kje bi radi uporabljali svoj vakuumski merilnik?
Kje bi radi uporabljali svoj vakuumski merilnik?
Prenosi za sistem zapisovalnika podatkov testo 190 HACCP
Bela knjiga, primer uporabe, brošura o izdelku in informativni list
Prenosi za sistem zapisovalnika podatkov testo 190 CFR
Bela knjiga, primer uporabe, brošura o izdelku in informativni list