Sterilizacija: Kaj morate vedeti?
Pri zahtevni nalogi sterilizacije živil ali farmacevtskih izdelkov se je treba veliko naučiti, kaj šele upoštevati. Naši strokovnjaki so za vas zbrali najpomembnejše informacije.
Kje bi radi uporabljali svoj vakuumski merilnik?
Med sterilizacijo živila ali farmacevtski izdelki postanejo prosti živih mikroorganizmov.
Temperature in tlaki do +134 °C ali 3,5 bara
Ključnega pomena je pravilen čas sterilizacije. Če je čas sterilizacije prekratek, mikrobi ostanejo v izdelku, če pa je predolg, se izdelek lahko poškoduje ali uniči.
Ključna parametra za sterilizacijo sta vrednost smrtnosti (vrednost F0) in trajanje zadrževalne faze.
Aufwärmphase
Temperaturerhöhung im Autoklav auf bspw. +121 °C. Je nach Produkt werden Entlüftungszyklen (Vorvakuumszylen) benötigt.Sterilisation/Einwirkphase
In der Sterilisations-/Einwirkphase wird für einen definierten Zeitbereich (Haltephase) die Sterilisationstemperatur gehalten. Je nach Produkt kann diese Zeit von wenigen Sekunden bis zu mehreren Minuten variieren.Abkühlphase
Abkühlung des Produkts auf Entnahmetemperatur. Auch in dieser Phase können je nach Produkt Vakuumzyklen verwendet werden, um die Trocknung eines Produktes zu gewährleisten.
Fizični in biološki dokazi, da je metoda sterilizacije primerna za izdelek
Veljavnost postopka je treba redno preverjati, npr. pri parni sterilizaciji v avtoklavih z merilniki temperature (stopnja smrtnosti), merilniki tlaka (kakovost nasičene pare) in biološkimi kazalniki.
Postavitev konice sonde zapisovalnika podatkov v sredico predmeta, ki ga steriliziramo.
DIN EN 285, DIN EN ISO 17665, DIN EN 13060, DIN 58950, EU GMP Priloga 1, Tehnično poročilo PDA št. 1, št. 26, 30, 61
Ti standardi opisujejo zahteve za opremo, specifikacije za integracijo in učinkovitost procesov ter metode in postopke za zagotavljanje kakovosti pri proizvodnji zdravil.
sistem testo 190/191, sestavljen iz zapisovalnikov podatkov, programske opreme in večnamenskega ohišja
Merilno območje -50 do +140 °C
Enostaven izračun stopnje smrtnosti, faze zadrževanja in kakovosti nasičene pare prek programske opreme
Različni dodatki omogočajo optimalno namestitev zapisovalnika med merjenjem temperature jedra.
Kako vam lahko pomagajo naši sistemi za beleženje podatkov?
Pišite na
Kje bi radi uporabljali svoj vakuumski merilnik?
Kje uporabljate postopke sterilizacije?
Kje bi radi uporabljali svoj vakuumski merilnik?
Živilska industrija
V živilski industriji: testo 191 HACCP sistem za beleženje podatkov
Kje bi radi uporabljali svoj vakuumski merilnik?
Farmacevtska industrija
V farmacevtski industriji: sistem za beleženje podatkov testo 190 CFR
Kje bi radi uporabljali svoj vakuumski merilnik?
Prenosi za sistem zapisovalnika podatkov testo 190 CFR
Bela knjiga, primer uporabe, brošura o izdelku in informativni list
