1. Home
    2. Cozumlerimiz
    3. Pharma Stulln

    Testo Saveris 1 ile ürün kalitesinin sağlanması

    Müşteri

    Merkezi Bavyera'da aynı adı taşıyan belediyede bulunan Pharma Stulln GmbH, en yüksek uluslararası kalite standartlarında steril farmasötikler üretmektedir.

    en son teknoloji ile desteklenen 350 çalışanı, beş kıtada satılan göz damlaları, burun spreyleri ve inhalasyon solüsyonları konusunda uzmanlaşmıştır. Şirkete göre, ilaç endüstrisinde 50'den fazla tanınmış müşteri için üretim yapmaktadır.

    Ayrıca Pharma Stulln, çeşitli sıcaklık ve iklim bölgelerinde ICH yönergelerine uygun olarak stabilite testleri gerçekleştirmektedir. Sahibi tarafından yönetilen şirket 60 yılı aşkın süredir faaliyet göstermektedir. 2002 yılında inşa edilen yeni bina o zamandan beri birkaç kez genişletilmiştir.

    Pharma Stulln 2015 yılından beri tam otomatik bir üretim ve paketleme hattına sahiptir. GMP uyumlu birkaç temiz odada steril üretim, geliştirme ve testten üretime, dolum ve paketlemeye ve satışa hazır ürüne kadar en yüksek kalite ve güvenilirliği garanti eder.

    Meydan okuma

    Kaliteyi sağlamak ve yasal gerekliliklere uymak - bu iki klasik gereklilik, testo Saveris 1'in ikinci ve üçüncü neslinin kullanıldığı Pharma Stulln ile ortak projenin de temelini oluşturdu.

    Pharma Stulln GmbH örneğinde, zorluk, küçük odalar ve depolar da dahil olmak üzere şirketin çeşitli alanlarında ölçüm değerlerini kaydeden bir sistem kurmakta yatmaktadır. Ayrıca buzdolapları, ısıtma kabinleri ve inkübatörler de sürekli olarak izlenmelidir. Alarm sistemi aynı zamanda, örneğin çalışma saatleri dışında bile acil bir durumda hemen tepki verebilmek için çağrı üzerine hizmetin temelini oluşturmaktadır.

    Çözüm

    Özellikle, sıcaklık ve nemin izlenmesi depo lojistiği ve laboratuvar alanlarında özellikle önemliydi. Yeni depo alanında, üç farklı yüksekliğe yerleştirilen dijital sıcaklık ve nem problarına sahip testo 150 TUC4 dataloggerlar kullanıldı. Yine yeni olan mikrobiyoloji laboratuvar alanında, inkübatörleri, buzdolaplarını ve dondurucuları izlemek için sıcaklık kablo problarına ve nem problarına sahip testo 150 TUC4 dataloggerlar kullanıldı. Her iki durumda da, tesisleri ve cihazları izlemek için ultra menzilli uzun menzilli radyo teknolojisi kullanılmıştır. Toplamda yüzden fazla testo Saveris 1 bileşeni şu anda kullanımdadır.

    Komplike olmayan kuruluma ek olarak, yeni bileşenlerin entegre edilebilmesinin kolaylığı, Pharma Stulln için testo çözümünün lehine önemli bir argümandır. kalite güvence departmanı, "Şirketimiz büyüdüğü ve genişlediği için, donanım, yazılım ve güvenilir, hızlı müşteri desteği ile kolayca genişletilebilir bir sistemi tek bir kaynaktan tedarik etmeye odaklandık" diyor. Bu zorluk çözüldü çünkü testo Saveris 1'in bireysel bileşenleri geriye dönük olarak uyumludur. Bu, aksi takdirde çok pahalı olacak olan tüm sistemi değiştirmek zorunda kalmadan tek tek bileşenlerin değiştirilebileceği ve karışık çalışmada çalıştırılabileceği anlamına gelir.

    Genel olarak büyüyen binalar nedeniyle, Pharma Stulln GmbH'deki ilgili ölçüm noktaları, harici lojistik konumları da dahil olmak üzere birbirinden uzaktır. Mevcut bir binada basit kurulum da olumlu bir yöndü. Bu vaka aynı zamanda farklı veri iletim teknolojileri, özellikle de kablosuz ve WLAN ağ teknolojisi arasındaki etkileşimin mükemmel bir örneğidir.

    Bu durumda, Pharma Stulln, Testo Solutions GmbH ve Testo Industrial Services GmbH arasındaki uzun vadeli iyi işbirliği de vurgulanmalıdır. İkincisi, testo Saveris 1 bileşenlerinin yeniden kalibrasyonundan ve onaylanmasından sorumludur ve kullanıcının donanım, yazılım ve hizmeti eksiksiz bir paket olarak almasını sağlar. Buna ek olarak, testo Saveris 1 ile Pharma Stulln GmbH, çalışanlar, müşteriler ve denetçiler için kullanımı kolay, grafik ekranlı bir yazılım kullanabilir.

    Pharma Stulln GmbH'nin uzun süredir ortağı olan Testo Solutions GmbH, ilaç endüstrisindeki başarılı bir orta ölçekli şirketle özellikle uzun vadeli işbirliğinden gurur duyuyor. Bir rakam, müşteri tarafında da sürekliliğe değer verildiğini vurgulamaktadır: Testo'nun yazılımı Pharma Stulln GmbH'de 2013'ten beri, yani on yıldır kullanılıyor.