GxP省令対応
環境モニタリング
- 査察関連の環境パラメータを一元管理
- 時間とリソースを節約した測定値の記録と文書化
- アラーム機能でしきい値逸脱時もリスク回避
温度、湿度、差圧などの環境パラメータの継続的なモニタリングと文書化は、常に課題となっています。業界をリードするソリューション testo Saveris 1は、規制要件への準拠を自動的かつ効率的にサポートします。
シームレス
完全に自動化された記録とアーカイブにより、測定データを完全かつシームレスに文書化できます。
スケーラビリティ
1つのシステムで、さまざまなエリアや場所の多数の測定ポイントを簡単に監視できます。
透明性
安全なローカルデータ保存により、いつでもすべての測定データに世界中どこからでもアクセスできます。すべての品質データは、ボタンを押すだけで次の監査に備えることができます。
安全
冗長システムバックアップ対策により、停電や断線時にも測定データが失われることはありません。
効率性
インテリジェントで包括的なアラーム管理により、重大な結果が発生する前に、望ましくない事象にいつでも対応することができます。
コンプライアンス
国際規格に準拠した監査証跡と電子署名により、システム内で実行されたすべてのイベントが記録されます。
1つのソースから提供される
オールインワンソリューション
testo Saveris 1は、業界のエキスパートと共同で研究開発され、設計・実装されたオールインワンソリューションです。
高精度の測定技術、直感的なソフトウェア、包括的なサービスにより、規制に準拠した迅速かつ効率的な測定を実現します。
●センサ、ソフトウェア、サービスで構成される統合システム
●監査関連の環境パラメータをデータ欠損なく記録・文書化
●GxP および 21 CFR Part 11 の要求に準拠
国内納入事例
高精度で信頼性の高いセンサ
60年以上にわたり、テストーは幅広い用途に高精度で信頼性の高いセンサ技術を提供してきました。
当社のソリューションにより、重要な測定値を正確に記録・分析し、プロセスを最適化し、結果を改善することができます。
テストーは、お客様のプロセスに最適に統合できるソリューションを提供することを重視しています。テストーの経験豊富なチームがお客様と密接に協力し、お客様の具体的なニーズを満たすカスタマイズされたソリューションを開発します。
測定ソリューションの基礎となるのが、センサ技術です。テストーでは、センサが正確な測定結果を提供し、厳しい条件下でも確実に動作することを保証するために、最先端の技術開発と厳格な品質管理を徹底しています。
testo Saveris 1の用途
スムーズなプロセスと便利な文書化
医療、バイオテクノロジー、化学、製薬の研究室やクリーンルームでは、重要な環境パラメータをモニターする必要があります。これは、繊細なサンプルを保護し、高い品質基準を維持する唯一の方法です。特に温度は重要ですが、湿度と圧力の監視もまた、標準化されたパラメータに含まれなければなりません。
testo Saveris 1による環境モニタリング
査察に関連するすべての環境パラメータを、迅速かつ効率的、容易に一元管理します。
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