testo Saveris 1 – CFR Uyumlu Çevresel İzleme Sistemi Hot Swap Kalibrasyon Konsepti
İlaç sektöründe, ürünlerin kalitesini ve güvenliğini sağlamak için çevresel koşulların sürekli olarak izlenmesi büyük önem taşır. 21 CFR Part 11 standardı, elektronik kayıtların ve elektronik imzaların güvenilirliğini ve bütünlüğünü sağlamak amacıyla ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) tarafından belirlenmiş bir dizi düzenlemeyi içerir. Bu standart, ilaç üretiminde sıcaklık ve nem takibinin elektronik olarak yapılmasını ve bu verilerin güvenli bir şekilde saklanmasını zorunlu kılar.
Sensörlerin, ölçüm cihazlarının doğru ve güvenilir sonuçlar vermesi hayati bir konudur. Bu nedenle, cihazların / sensörlerin düzenli olarak kalibre edilmesi gerekmektedir. Kalibrasyon döngüleri, ölçüm cihazlarının belirli aralıklarla doğruluğunun kontrol edilmesi ve sertifikalandırılması sürecini ifade eder. Bu döngüler, cihazların performansını garanti altına alarak, ölçüm sonuçlarının güvenilirliğini sağlar.
Bu webinarımızda, neredeyse her talebe cevap verebilecek modülariteye sahip CFR uyumlu izleme sistemimiz testo Saveris 1 hakkında detaylı bilgiler paylaşarak; kalibrasyon döngülerinde ve kalibrasyon işlemleri sırasında, geleneksel yöntemlerin aksine, cihazların / sensörlerin kullanılamaz hale gelmeden, kalibrasyon veya bakım sırasında dahi ölçümde kesintisizliğinin nasıl sağlandığını aktaracak, Hot Swap konseptinin avantajlarını ve uygulama detaylarını paylaşacağız.
Kimler için uygun?
İlaç Üreticileri
İlaç Lojistikçileri
Ar&Ge ve Kalite Kontrol Laboratuvarları
18.09.2025 I 13:30 - 14:00
Konuşmacılar:
Yağız Kızılyar
Müşteri Başarı Yöneticisi
Görkem Köse
Direktör / Saveris Gıda ve İlaç
