De Comsoft Software 21 CFR Part 11 is een te valideren software die daarmee voldoet aan de eisen zoals deze door de FDA maar ook binnen de GxP verplicht zijn. De conformiteit is door een onafhankelijk instituut gecontroleerd en bevestigd.
Voordelen en functionaliteiten van de Comsoft Software 21 CFR Part 11
- Digitale handtekening en een audit trail functionaliteit om alle gebruikers activiteiten te bewaken bieden een maximale zekerheid
- Opslaan van ruwe meetdata in een manipuleer vrije format
- Herkennen van dataoverdrachtsfouten
- Automatisch lock-out bij inactiviteit zodat onbevoegden geen aanpassingen kunnen doorvoeren
- Intuïtieve gebruikersinterface. De gebruiker wordt middels heldere stappen door de verschillende functies geleid; aanmaken van rapportages, exporteren van meetgegevens of het doorvoeren van analyses
- De opgeslagen metingen zijn zowel grafisch als in tabel vorm te bekijken en analyseren
- Meetmenu's zijn individueel aan te passen en de dataloggers zijn naar gebruiker of inzetbereik in overzichtelijke boomstructuren te groeperen. Dit maakt een eenduidige weergave van de complete transportweg mogelijk
- Verdere voordelen: online meten, formules aanmaken en weergeven, statische berekeningen tonen (minimale, maximale, gemiddelde, grenswaarde overschrijding)
testo ComSoft 21 CFR Part 11 Software (als download met registratie) voor pc-installatie, inclusief handleiding.
