製藥與健康

    確保品質和合規性
    在敏感藥物的研究、生產或應用中,安全性至關重要。從實驗室研究到符合 GxP 標準的生產,以及運輸和儲存過程中對冷鏈的不間斷監控。

    在這裡,您可以找到適合您的使用需求的全面測量方案

    德圖的製藥和醫療保健測量儀器和一體化解決方案可確保藥品的品質以及流程的合規性。

    研發與生產

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    衛生部門

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    製藥行業的研發和生產

    製藥產品必須保證品質。 因此,研究實驗室、潔淨室和製藥生產設施必須遵守嚴格的標準、準則和法規:如ISO 9001、GxP、GMP(良好生產規範)、GLP(良好實驗室規範)或21 CFR Part 11。 德圖的測量儀器和解決方案可協助您遵守這些法規。 從而確保研發和生產過程的品質。

    實驗室測量解決方案

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    實驗室

    從監控關鍵流程到控制和監控IAQ參數:在Testo,您可以找到全面的測量技術,確保實驗室環境的品質。

    • 不間斷地監測濕度和溫度

    • 確保測量和研究結果的可比性

    潔淨室測量解決方案

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    潔淨室

    潔淨室需要精確的測量方法,以便根據其應用領域和品質要求進行合格評定。

    • 確保統一的潔淨室環境

    • 嚴格遵守規定的條件

    • 驗證和校準

    生產測量解決方案

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    生產

    在製藥生產中,必須100%確保合規。 借助Testo的高精度測量技術和一體化解決方案,安全生產得到保障。

    • 確保生產條件符合GMP要求

    • 不間斷地監測溫度和濕度

    • 符合審計的生產過程

    衛生部門

    在醫療領域,患者的福祉是最重要的。 這包括監測藥品的儲存條件。 血液和組織等敏感物質需要特殊保護的條件。 (醫院)藥房也生產特殊藥品:此過程受到各種法規的約束。 Testo 的測量解決方案可以對敏感藥物進行監測,從而保護患者的健康。 它們還可以最大限度地降低昂貴的產品損失的風險,並確保環境符合標準。

    药房室内空气质量(IAQ)监测

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    藥房

    儲存敏感藥品時,溫度需要保持恒定。 藥店有義務監測和記錄這些溫度數值。 Testo 的測量方案可以為藥房的重要工作提供支援,並防止監測不全被毀損報廢。

    • 連續地監測濕度和溫度

    • 自動記錄

    • 超過極限值時的報警功能

    • 醫用冰箱專用套裝

    醫院的室內氣候監測

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    醫院

    醫院和診所需要保持規定的環境值。 無論是儲存藥品和血液儲備的儲藏室,還是手術室、潔淨室和病房,Testo的測量解決方案可以為您提供可靠的保護,避免藥品損失或者違反法規。

    • 系統的IAQ監測

    • 確保疫苗、樣本和血液儲備得到正確儲存

    • 違反極限值時發出警告

    • 醫用冰箱專用套裝

    醫藥物流

    將每種藥物安全地交付給患者是一項重大的後勤成就。基本條件很明確:整個供應鏈必須保持冷鏈。這就需要對運輸本身以及儲存設施提出相應的要求。此外,藥品物流過程與生產過程一樣受到諸多法規的約束。無論是通過公路、鐵路或航空進行運輸,都需要始終確保溫度符合相關限制。在確定所採用測量技術的適當測量點時,必須結合倉庫內的溫度分佈情況進行考慮。Testo 的資料記錄儀、資料監測系統和一體化解決方案使您能夠充分地遵守適用的標準、準則和法規。因此,您可以確保藥品在合規條件下儲存和交付,為大眾的健康做出重要貢獻。

    運輸測量解決方案

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    運輸

    藥品運輸面臨著一個挑戰:如果溫度超過限值,敏感的藥品會因此受損。使用 Testo 的資料記錄儀,可以確保您的敏感藥品在整個供應鏈中得到保護。

    • 整個冷鏈配送路線的透明度

    • 安全並符合現行標準、準則和法規

    倉庫測量解決方案

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    倉庫

    很多藥物對溫度波動很敏感。因此,要確保藥品的品質和療效,恒定的溫度和濕度水準是至關重要的。此外還必須遵守國際和國內的相關法規。

    有理由信賴像 Testo 這樣的專家:

    • 自動的和不間斷的記錄測量資料

    • 確保符合 GxP 標準的存儲

    • 可驗證的21 CFR Part 11的軟體

    适用于多种应用的理想测量仪器

    專家知識和下載

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