CFR 資料記錄儀

高效驗證滅菌和凍幹工藝

德圖 testo CFR 資料記錄儀用於過程驗證和鑒定

挑戰:驗證濕熱滅菌,冷凍乾燥,清潔和消毒過程

濕熱滅菌和冷凍乾燥過程以及清潔消毒設備的驗證,包括根據 DIN EN ISO 285,DIN EN ISO 17665,DIN EN 13060,DIN EN ISO 15883&GB15981、WS310 成功驗證工藝參數符合標準,這是法律要求並構成品質保證的關鍵要素。溫度驗證儀只有在正確使用和準確重複驗證測量時,才可能符合以上國內外法律法規要求。

為了確保工作程式無縫運行,記錄儀、驗證過程和文檔的處理都必須盡可能高效和平穩地進行。計算滅菌率,保持階段和飽和蒸汽條件也是如此。

testo 190 一體式解決方案通過創新的溫度驗證儀,直觀的軟體和實用的配件為您提供支援,以應對這些挑戰。因此,您可以始終放心,滅菌、消毒和凍幹過程的資格認證和驗證將以極其高效的方式進行,符合標準。

德圖解決方案:testo 190 CFR 資料記錄儀系統

testo 190 系統元件

資料記錄器、多功能箱、CFR 軟體和服務

資料記錄儀

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安全可靠的測量資料記錄器

  • 強大:在 -50 °C ~ +140 °C 的範圍內成功通過了連續超過 1500 小時的可靠運行測試

  • 簡單: 無需工具,安全直觀的電池更換

  • 受保護:電子部件封裝在不透水的金屬套管中

多功能手提箱

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配置和读取多功能机箱

  • 安全:記錄儀在內置讀取裝置中運輸

  • 速度快最多可並行程式設計和讀取 8 個資料記錄儀的資料

  • 無差錯:穩定的讀數和程式設計

操作直觀:CFR 軟體

  • 引導式:預設、直觀的流程

  • 不複雜:保持階段和致死率計算簡單

  • 完整:快速生成全面報告

支持性工作:服務

  • 完成:實現驗證和資格認證(DQ、IQ、OQ、PQ)

  • 經過測試:認可校準 - 也在現場進行

  • 個人:我們的專家舉辦的消毒講習班

德圖testo 190 CFR驗證儀應用

清潔與消毒

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白皮書

白皮書

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白皮書:testo 190 記錄儀耐久性測試

以下方面的測試程式和結果:

  • 耐用性

  • 精度漂移

  • 電池可靠性

白皮書

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白皮書:蒸汽滅菌驗證

蒸汽滅菌專業知識

  • 工作原理與風險管理

  • 法規要求

  • 藥品安全與經濟效率

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應用示例:冷凍乾燥

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應用示例:滅菌

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testo 190 簡介

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testo 190 產品手冊

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