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    Producción farmacéutica

    Si los productos farmacéuticos se elaboran y almacenan bajo condiciones climáticas erróneas, es posible que la estabilidad y la eficacia de los medicamentos se vean afectadas negativamente. Posibles consecuencias: desde daños económicos hasta demandas de indemnización complejas. No deje que eso suceda: Testo le brida apoyo en el entorno regulado por GMP con una tecnología de medición fiable y soluciones completas seguras para las auditorías.

    Producción farmacéutica
    Garantizar la calidad y el cumplimiento

    Instrumentos de medición y soluciones completas para la fabricación de productos farmacéuticos

    Monitorización de la CAI: monitorización fija de parámetros ambientales

    Desde un simple higrómetro pasando por registradores de datos hasta un sistema automatizado de monitorización de climatización: Las soluciones de monitorización de Testo le ofrecen una medición fiable y continua de las condiciones ambientales relevantes. De este modo se respetan de forma segura las exigencias externas e internas de calidad en el entorno regulado por GMP.

    La solución completa: El sistema de control medioambiental testo Saveris 1

    Control sin fisuras en la producción farmacéutica: con un solo sistema

    • Sistema integral compuesto por sensores, software y servicios

    • Registro y documentación sin fisuras de todos los parámetros climáticos relevantes para la auditoría en la producción farmacéutica

    • Conformidad con GxP y 21 CFR Parte 11

    El personal del laboratorio toma muestras de un frigorífico
    1. Edición

    Diccionario GxP

    Este diccionario GxP explica una gran parte de los términos sobre los temas GxP, cualificación, validación y garantía de la calidad.

    Descargar aquí
    Diccionario GxP

    Monitorización ambiental flexible con el registrador de datos

    Registrador de datos testo 175 H1

    Su registrador de datos para la medición a largo plazo y la documentación de temperatura, humedad relativa y punto de rocío.

    Registrador de datos testo 176 P1 en la producción farmacéutica

    Presión

    testo 176 P1

    Registrador de datos testo 176 P1

    Ideal para la documentación segura y de alta precisión de la presión, temperatura y humedad en la fabricación de productos farmacéuticos.

    Folleto comparativo de los registradores de datos

    ¿Cuál es su registrador de datos ideal?

    Descargue ahora el folleto comparativo.

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    Folleto comparativo de los registradores de datos

    Cualificación y validación de procesos

    Con los registradores de datos CFR testo 190 desarrollados especialmente para la industria farmacéutica puede validar sus procesos de esterilización y liofilización de modo altamente eficiente y sencillo.

    Liofilización

    • El registrador de datos de temperatura testo 190 T3/T4 CFR monitoriza la temperatura durante los procesos de liofilización en la industria farmacéutica

    • Cualificación de la temperatura de la placa con cinco puntos de medición por placa

    • Steam in Place (SIP): esterilización posterior de la instalación con vapor caliente

    Esterilización

    • El registrador de datos de temperatura testo 190 T3/T4 CFR permite realizar comprobaciones y validaciones rutinarias independientes de los esterilizadores de vapor.

    • Evidencia física y biológica de que el método de esterilización es adecuado para el producto.

    • Colocación de la punta de la sonda en el centro del producto que se va a esterilizar

    Otros ámbitos de aplicación

    Aquí encontrará más información sobre las soluciones de medición que le brindan apoyo durante sus procesos en el laboratorio, salas blancas y en la logística farmacéutica.

    Logística farmacéutica

    Logística farmacéutica

    Más información

    Servicios, tecnología de medición y conocimientos

    Servicio completo

    Testo Industrial Services garantiza la máxima calidad de sus procesos y productos

    • Cualificación y recualificación

    • Calibración y validación de instrumentos de medición

    • Formación de empleados

    Sondas personalizadas

    ¿Las sondas estándar no se adaptan a sus necesidades? Nosotros desarrollamos sondas a la medida para usted

    • Rango de medición y exactitud

    • Longitud de la vaina

    • Cable de conexión

    ¿No encuentra lo que busca? Estamos online, si lo desea, uno de nuestros asesores puede ayudarle ahora mismo.

    Hola Testo, tengo la siguiente consulta:

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