Producción farmacéutica
Si los productos farmacéuticos se elaboran y almacenan bajo condiciones climáticas erróneas, es posible que la estabilidad y la eficacia de los medicamentos se vean afectadas negativamente. Posibles consecuencias: desde daños económicos hasta demandas de indemnización complejas. No deje que eso suceda: Testo le brida apoyo en el entorno regulado por GMP con una tecnología de medición fiable y soluciones completas seguras para las auditorías.
Instrumentos de medición y soluciones completas para la fabricación de productos farmacéuticos
Monitorización de la CAI: monitorización fija de parámetros ambientales
Desde un simple higrómetro pasando por registradores de datos hasta un sistema automatizado de monitorización de climatización: Las soluciones de monitorización de Testo le ofrecen una medición fiable y continua de las condiciones ambientales relevantes. De este modo se respetan de forma segura las exigencias externas e internas de calidad en el entorno regulado por GMP.
La solución completa: El sistema de control medioambiental testo Saveris 1
Control sin fisuras en la producción farmacéutica: con un solo sistema
Sistema integral compuesto por sensores, software y servicios
Registro y documentación sin fisuras de todos los parámetros climáticos relevantes para la auditoría en la producción farmacéutica
Conformidad con GxP y 21 CFR Parte 11
Diccionario GxP
Este diccionario GxP explica una gran parte de los términos sobre los temas GxP, cualificación, validación y garantía de la calidad.
Monitorización ambiental flexible con el registrador de datos
Humedad
Registrador de datos testo 175 H1
Su registrador de datos para la medición a largo plazo y la documentación de temperatura, humedad relativa y punto de rocío.
Presión
Registrador de datos testo 176 P1
Ideal para la documentación segura y de alta precisión de la presión, temperatura y humedad en la fabricación de productos farmacéuticos.
¿Cuál es su registrador de datos ideal?
Descargue ahora el folleto comparativo.
Cualificación y validación de procesos
Con los registradores de datos CFR testo 190 desarrollados especialmente para la industria farmacéutica puede validar sus procesos de esterilización y liofilización de modo altamente eficiente y sencillo.
Liofilización
El registrador de datos de temperatura testo 190 T3/T4 CFR monitoriza la temperatura durante los procesos de liofilización en la industria farmacéutica
Cualificación de la temperatura de la placa con cinco puntos de medición por placa
Steam in Place (SIP): esterilización posterior de la instalación con vapor caliente
Esterilización
El registrador de datos de temperatura testo 190 T3/T4 CFR permite realizar comprobaciones y validaciones rutinarias independientes de los esterilizadores de vapor.
Evidencia física y biológica de que el método de esterilización es adecuado para el producto.
Colocación de la punta de la sonda en el centro del producto que se va a esterilizar
Otros ámbitos de aplicación
Aquí encontrará más información sobre las soluciones de medición que le brindan apoyo durante sus procesos en el laboratorio, salas blancas y en la logística farmacéutica.
Servicios, tecnología de medición y conocimientos
Servicio completo
Testo Industrial Services garantiza la máxima calidad de sus procesos y productos
Cualificación y recualificación
Calibración y validación de instrumentos de medición
Formación de empleados
Sondas personalizadas
¿Las sondas estándar no se adaptan a sus necesidades? Nosotros desarrollamos sondas a la medida para usted
Rango de medición y exactitud
Longitud de la vaina
Cable de conexión
Artículos técnicos y descargas
Meet us at LogiPharma 2025
World-leading conference for Pharma Supply Chain and Logistics
Más información
El diccionario Testo sobre conceptos GxP
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