Se i medicinali sono prodotti e conservati in condizioni climatiche sbagliate, ciò può comprometterne la stabilità e di riflesso l’efficacia. Le possibili conseguenze sono perdite economiche o persino costose richieste di risarcimento danni. Non aspettare di arrivare a quel punto: Testo può sostenerti in un ambiente regolamentato GMP con una tecnologia di misura affidabile e soluzioni complete a prova di audit.
Dai semplici igrometri e data logger ai sistemi automatici di monitoraggio IAQ: le soluzioni di misura di Testo ti offrono una misura affidabile e continua delle condizioni ambiente rilevanti. Ciò ti consente di rispettare in modo sicuro i requisiti di qualità esterni e interni negli ambienti regolamentati GMP.
Sistema olistico composto da sensori, software e servizi
Registrazione e documentazione senza soluzione di continuità di tutti i parametri climatici rilevanti per l'audit nella produzione farmaceutica
Conforme a GxP e 21 CFR Part 11
Questo Glossario GxP spiega la maggioranza dei termini in materia di GxP, qualificazione, validazione e controllo qualità.
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Con i data logger CFR testo 190, sviluppati appositamente per l’industria farmaceutica, puoi validare i tuoi processi di sterilizzazione e di crioessiccazione in modo semplice e con la massima efficienza.
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