testo 190 CFRデータロガー

    信頼できるパートナーとして

    テストーのエキスパートは、お客様のニーズに応じ、また同時にコスト重視で、キャリブレーション、適格性評価、バリデーション、GxP適合など、お客様のご希望と要件を実装します。 さらに、導入、保守、品質保証の最適化などもサポートします。 業務のピーク時やより包括的なプロジェクトには、必要な人材を派遣することもできます。

    完全なバリデーションか、あるいはキャリブレーションやトレーニングなどのサポートのみ、など柔軟に対応致しますのでお気軽にお問い合わせください。 完全な検証を私たちに任せるか、またはキャリブレーションやトレーニングなどの部分的な側面で私たちに依頼することができます。

    ハードウェア、ソフトウェア、サービス:効率的な検証を実現するためのサポート

    testo 190 CFR データロガー

    堅牢で耐熱・耐摩耗性に優れています。

    専用ケース

    オールインワン。プログラミングと読み出しユニットを統合、ロガーとアクセサリをまとめて保管でき、持ち運びにも安心。

    testo 190 CFRソフトウェア

    直感的なプロセス管理を実現、マウスをクリックするだけで監査報告書も完璧に作成。

    校正

    データロガーと定置システム。DAkkSまたはISO。追跡可能。

    バリデーション

    21 CFR Part 11 および Annex 11に準拠したプロセスとソフトウェア

    資格

    GxP準拠、リスクベースの適格性(DQ, IQ, OQ, PQ)評価

    セミナーとトレーニング

    経験豊かなエキスパートによる、プロフェッショナルな校正、適格性評価およびバリデーションに必要な学習

    testo 190コンポーネント

    データロガー、マルチファンクションケース、CFRソフトウェア、サービス

    データロガー

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    CFRソフトウェア

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    システム概要

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    どのアプリケーションに興味がありますか?

    凍結乾燥プロセス

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    滅菌プロセス

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    洗浄と消毒プロセス

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    ホワイトペーパー

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    testo 190 FDA CFR Part11対応データロガー耐久性試験

    テスト手順と結果:

    • 堅牢性

    • 精度ドリフト

    • バッテリーの信頼性